進(jìn)貨單( 0 )
建議零售價(jià)： ￥37.00/盒
亮健價(jià)：￥認(rèn)證可見 / 盒
通用名稱： 依托考昔片
生產(chǎn)廠家： 杭州默沙東制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字J20180057
有效期：
是否拆零：是
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
20mg*30粒
鹽酸氟西汀膠囊
上海上藥中西制藥有限公司
20mg*14粒（奧麥倫）
卵磷脂絡(luò)合碘膠囊
西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司
0.1mg*15粒*2板
鹽酸阿莫羅芬乳膏
江蘇福邦藥業(yè)有限公司
10g
復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏
江蘇知原藥業(yè)股份有限公司（原江蘇知原藥業(yè)有限公司））
30g
萘哌地爾片
通化吉通藥業(yè)有限公司
5片*2板
小兒四維葡鈣顆粒
吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司
3g*18袋
富馬酸比索洛爾片
北京華素制藥股份有限公司
5mg*10片(博蘇)
多潘立酮片
江西捷眾制藥有限公司
10mg*30片（麥達(dá)啉）
復(fù)方氯己定地塞米松膜
西安康華藥業(yè)有限公司
10片
果糖二磷酸鈉口服溶液
北京華靳制藥有限公司
(1g:10ml)*6支
美沙拉秦腸溶片
黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
0.25g*24片（美莎欣）
阿立哌唑口崩片
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
5mg*60片
鹽酸帕羅西汀片
浙江華海制藥科技有限公司
20mg*20片（樂友）
氯氮平分散片
壽光富康制藥有限公司
100mg*60片
| 產(chǎn)品名稱 | 安康信 依托考昔片 60mg*5片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 60mg*5片 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 杭州默沙東制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字J20180057 |
| 性狀 | 淺綠色、蘋果形雙面凸的薄膜衣片劑，一側(cè)刻有ARCOXIA 120，另一側(cè)刻有204。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 主要成份為依托考昔。 【成 份】 化學(xué)名：5-氟-6‘-甲基-3-[4-（甲磺?；┍交鵠-2，3’-聯(lián)吡啶 |
| 主要作用 | 用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。 |
| 用法用量 | 本品用于口服，可與食物同服或單獨(dú)服用。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎-推薦劑量為120毫克，每日1次。本品120毫克只適用于癥狀急性發(fā)作期，最長(zhǎng)使用8天。使用劑量大于推薦劑量時(shí)，尚未證實(shí)有更好的療效或目前尚未研究。因此，上述劑量是最大推薦劑量。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加，所以應(yīng)盡可能減短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。 |
| 禁忌 | 以下患者禁用安康信。 對(duì)其任何一種成份過敏； 充血性心衰（紐約心臟病學(xué)會(huì)[NYHA]心功能分級(jí)Ⅱ-Ⅳ）； 確診的缺血性心臟病和/或腦血管?。òń谶M(jìn)行過冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)或血管成形術(shù)的患者）。 |
| 注意事項(xiàng) | 臨床試驗(yàn)提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥（萘普生），選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑發(fā)生血栓事件（尤其是心肌梗塞和中風(fēng)）的危險(xiǎn)性要高。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性可能會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加，所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。 伴有明顯的心血管事件危險(xiǎn)因素（如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙）或末梢動(dòng)脈病的患者必須慎重考慮之后才能使用安康信治療。 選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑不能替代阿司匹林用于心血管預(yù)防，因?yàn)樗鼪]有抑制血小板聚集的作用。安康信是這一類藥物中的一種，不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 當(dāng)依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林（即使是最低劑量）合用時(shí)，發(fā)生胃腸道不良事件（胃腸道潰瘍或其他胃腸道并發(fā)癥）的危險(xiǎn)性增高。選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑與阿司匹林合用對(duì)比于非甾體抗炎藥與阿司匹林合用對(duì)胃腸道安全性影響的差異還未在長(zhǎng)期臨床研究中評(píng)價(jià)過。 對(duì)晚期腎臟疾病患者，不推薦用安康信治療。肌酐清除率＜30ml/min的患者應(yīng)用安康信的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限。如必須用安康信開始治療這些患者，建議密切監(jiān)測(cè)患者的腎功能。 腎臟分泌的前列腺素可能對(duì)維持腎灌注起到代償作用。因此，在腎臟灌注受損時(shí)，使用安康信可導(dǎo)致前列腺素生成減少，繼而使腎血流量減少，從而損害了腎功能。對(duì)這種反應(yīng)敏感的患者包括已患有明顯腎功能不全，失代償性心衰或肝硬化的患者。對(duì)這些患者應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)腎功能。與能抑制前列腺素合成的其它已知藥物一樣，停用安康信后，可望恢復(fù)到治療前狀態(tài)。 對(duì)明顯脫水的患者，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用安康信。建議在開始用安康信治療前進(jìn)行補(bǔ)液。 與已知能抑制前列腺素合成的其他藥物一樣，一些患者服用安康信后可觀察到體液潴留、水腫和高血壓。對(duì)原有水腫、高血壓或心衰的患者使用安康信時(shí)應(yīng)考慮到體液潴留、水腫或高血壓的可能性。安康信與一些非甾體抗炎藥和其他選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑相比，尤其在高劑量時(shí)，可能會(huì)更經(jīng)常發(fā)生高血壓或發(fā)生較嚴(yán)重的高血壓，因此使用安康信治療時(shí)，要密切注意血壓監(jiān)測(cè)。如果血壓明顯升高，須考慮其他治療。 醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意到某些患者可能會(huì)發(fā)生與治療無(wú)關(guān)的上消化道（Gl）潰瘍/潰瘍并發(fā)癥。在臨床研究中，服用安康信120毫克每日1次的患者發(fā)生內(nèi)窺鏡所能檢測(cè)到的上消化道潰瘍的危險(xiǎn)性要比應(yīng)用非選擇性非甾體抗炎藥的患者低，但比安慰劑組高。用安康信治療的患者中有上消化道潰瘍/潰瘍并發(fā)癥發(fā)生。既往有胃腸道穿孔、潰瘍和出血（PUB）史的患者以及年齡大于65歲的患者發(fā)生PUB的危險(xiǎn)性較高，這與服用安康信治療無(wú)關(guān)。 在服用安康信每日60毫克和90毫克長(zhǎng)達(dá)1年的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)約1%的患者出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶和/或谷草轉(zhuǎn)氨酶增高（約為正常上限的3倍或以上）。在藥物臨床對(duì)照的研究中，用安康信每日60和90毫克治療的患者中谷草轉(zhuǎn)氨酶和/或谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高的發(fā)生率與用萘普生治療組的患者發(fā)生率相似，但要明顯低于雙氯芬酸組的發(fā)生率。在用安康信治療的患者中，谷草轉(zhuǎn)氨酶和/或谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高都能恢復(fù)，其中大約半熟患者在繼續(xù)治療期間谷草轉(zhuǎn)氨酶和/或谷丙轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常。 對(duì)癥狀和/或體征提示肝功能異常，或經(jīng)化驗(yàn)證實(shí)肝功能異常的患者，應(yīng)評(píng)估有無(wú)肝功能持續(xù)異常。如果肝功能持續(xù)異常（正常上限的3倍），應(yīng)當(dāng)停用安康信治療。 對(duì)既往曾因水楊酸鹽或非選擇性環(huán)氧化酶抑制劑而導(dǎo)致急性哮喘發(fā)作、蕁麻疹或鼻炎的患者，應(yīng)慎用安康信。由于這些反應(yīng)的病理生理機(jī)制尚不清楚，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)權(quán)衡應(yīng)用安康信的益處與潛在危險(xiǎn)。 此外，安康信可掩蓋感染的體征-發(fā)熱。尤其給正在進(jìn)行抗感染治療的患者應(yīng)用安康信時(shí)應(yīng)注意。 |
| 不良反應(yīng) | 據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道 在臨床試驗(yàn)中，對(duì)約4800例個(gè)體進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià)，包括約3400例骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛的患者（約600例骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者治療達(dá)1年或更長(zhǎng)時(shí)間）。 下列與藥物相關(guān)的不良事件是在對(duì)骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)12周的數(shù)項(xiàng)臨床研究中報(bào)告的，在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%，且高于安慰劑組：無(wú)力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）增高和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）增高等。 骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用安康信治療1年或更長(zhǎng)時(shí)間，其不良事件的發(fā)生情況相類似。 在另一項(xiàng)對(duì)7111例骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床研究中，比較了依托考昔90毫克（相當(dāng)于治療骨關(guān)節(jié)炎劑量的1.5倍）每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個(gè)月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發(fā)生情況大致類似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對(duì)照的臨床研究的報(bào)告；然而，安康信組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。 在一項(xiàng)強(qiáng)直脊椎炎的臨床研究中，患者接受安康信90毫克每日1次治療長(zhǎng)達(dá)1年（入選患者數(shù)為126名）。此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的長(zhǎng)期研究和慢性腰背痛研究的結(jié)果類似。 在一項(xiàng)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治療8天，該研究不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛的研究報(bào)告類似。 在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天，這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類似于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛研究的綜合報(bào)告。 上市后用藥經(jīng)驗(yàn)： 安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道： 免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)，包括過敏性或過敏性樣反應(yīng)； 精神異常：焦慮、失眠； 神經(jīng)系統(tǒng)異常：味覺障礙，嗜睡； 心臟異常：充血性心衰； 血管異常：高血壓危象； 呼吸、胸部和縱隔異常：支氣管痙攣； 胃腸道異常：腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血（主要發(fā)生在老年患者），嘔吐、腹瀉。 肝膽異常：肝炎。 皮膚和皮下組織異常：血管性水腫，瘙癢，皮疹，Stevens-Johnson綜合癥，風(fēng)疹。 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：腎功能不全，包括腎衰，一般在停藥后可恢復(fù)（見注意事項(xiàng)）。 |
| 貯藏 | 密閉，室溫保存。 |
廣東亮健藥業(yè)有限公司－國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和最專業(yè)的健康服務(wù)平臺(tái)
版權(quán)所有 Copyright?2006-2019 www.360lj.com All rights reserved
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 |
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
|
粵公網(wǎng)安備
44020402000199號(hào)
進(jìn)貨單
