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通用名稱： 厄貝沙坦氫氯噻嗪片
生產(chǎn)廠家： 南京正大天晴制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20057227
有效期：
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
20mg*30粒
卵磷脂絡(luò)合碘膠囊
西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司
0.1mg*15粒*2板
鹽酸阿莫羅芬乳膏
江蘇福邦藥業(yè)有限公司
10g
鹽酸氟西汀膠囊
上海上藥中西制藥有限公司
20mg*14粒（奧麥倫）
復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏
江蘇知原藥業(yè)股份有限公司（原江蘇知原藥業(yè)有限公司））
30g
萘哌地爾片
通化吉通藥業(yè)有限公司
5片*2板
小兒四維葡鈣顆粒
吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司
3g*18袋
富馬酸比索洛爾片
北京華素制藥股份有限公司
5mg*10片(博蘇)
復(fù)方氯己定地塞米松膜
西安康華藥業(yè)有限公司
10片
多潘立酮片
江西捷眾制藥有限公司
10mg*30片（麥達(dá)啉）
美沙拉秦腸溶片
黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
0.25g*24片（美莎欣）
果糖二磷酸鈉口服溶液
北京華靳制藥有限公司
(1g:10ml)*6支
鹽酸帕羅西汀片
浙江華海制藥科技有限公司
20mg*20片（樂友）
阿立哌唑口崩片
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
5mg*60片
鹽酸曲唑酮片
沈陽(yáng)福寧藥業(yè)有限公司
25mg*40片（安適）
| 產(chǎn)品名稱 | 依倫平 厄貝沙坦氫氯噻嗪片 150mg:12.5mg*7片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 7片(依倫平) |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 南京正大天晴制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20057227 |
| 性狀 | 本品為白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品為厄貝沙坦和氫氯噻嗪的復(fù)方制劑。 其組份為：每片含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。 |
| 主要作用 | 用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 |
| 用法用量 | 口服，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用。常用起始和維持劑量為每日一次，每次1片，根據(jù)病情可增至每日一次，每次2片。推薦患者可對(duì)單一成分（即厄貝沙坦或氫氯噻嗪）進(jìn)行調(diào)整。不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時(shí)，本品可以合用其它降血壓藥物（見【藥物相互作用】）。 |
| 禁忌 | 懷孕的第4至第9個(gè)月（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 哺乳期（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。 已知對(duì)本品活性成分或?qū)ζ渌前费苌镞^敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。 下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān)： 嚴(yán)重的腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min）; 頑固性低鉀血癥，高鈣血癥 ; 嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積 |
| 注意事項(xiàng) | 低血壓-容量不足患者：本復(fù)方在沒有其它誘技低血壓危險(xiǎn)因素的高血壓患者使用，很少和癥狀性低血壓相關(guān)。對(duì)由于使用強(qiáng)效利尿劑而使血容量和鈉不足、飲食中嚴(yán)格限制鹽，以及腹瀉、嘔吐的患者可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓。在用本復(fù)方治療之前應(yīng)糾正這些情況。 腎動(dòng)脈狹窄-腎血管性高血壓：當(dāng)存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時(shí)，可能有發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時(shí)應(yīng)考慮到該效應(yīng)。 腎功能損害和腎臟移植：當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí)，推薦對(duì)血清鉀、肌酐和尿酸應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。沒有關(guān)于近期行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。有嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜30ml/min）（見【禁忌】）的患者不應(yīng)使用本品，在腎功能損害的患者中可能發(fā)生與噻嗪類利尿劑有關(guān)的氮質(zhì)血癥。對(duì)肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全患者不需要調(diào)整藥物劑量。然而，對(duì)那些輕中度腎功能損害的患者（肌酐清除率≥30ml/min但＜60ml/min），應(yīng)該謹(jǐn)慎使用本復(fù)方。 肝功能損害：往肝功能損害的患者由于較小的體液和電解質(zhì)平衡改變可能促發(fā)肝昏迷，因此這類患者使用噻嗪類利尿劑時(shí)應(yīng)慎重。沒有肝功能損害的患者使用本復(fù)方的經(jīng)驗(yàn)。主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄，肥厚梗阻性心肌?。壕腿缡褂闷渌难軘U(kuò)張劑，主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重。 原發(fā)性醛固酮增多癥：原發(fā)性醒固酮增多癥的患者通常對(duì)抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應(yīng)，因此不推薦這些患者使用本品。 代謝和內(nèi)分泌效應(yīng)：噻嗪類利尿劑治療可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要調(diào)整胰島素和口服降糖藥的劑量。在噻嗪類利尿劑治療時(shí)，隱性糖尿病可能出現(xiàn)癥狀。膽固醇和甘油三酯水平的升高與噻嗪類利尿劑治療有關(guān)。然而在復(fù)方中所含的劑量12.5mg，該作用很小或不存在。在某些接受噻嗪類利尿劑治療的患者中可能發(fā)生高尿酸血癥，甚至促發(fā)痛風(fēng)。 電解質(zhì)紊亂：如任何接受利尿劑治療的患者那樣，應(yīng)定期進(jìn)行血清電解質(zhì)的測(cè)定。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引起體液或電解質(zhì)的紊亂（低鉀血癥，低鈉血虛，和低氯性堿中毒）。體液或電解質(zhì)的紊亂的體癥為口干、渴感、虛弱、昏睡、嗜睡、煩躁、肌肉痙攣和疼痛、肌肉疲乏、低血壓、少尿、心動(dòng)過速和胃腸功能紊亂如惡心或嘔吐。使用噻唪類利尿劑可能誘發(fā)低鉀血癥，但和厄貝沙坦合用可減少利尿劑誘導(dǎo)的低鉀血癥。低鉀血癥最易發(fā)生于以下患者：肝硬化患者，利尿作用明顯的患者，口服攝入電解質(zhì)不適當(dāng)?shù)幕颊?，同時(shí)使用皮質(zhì)激素或ACTH的患者。相反地，本品中厄貝沙坦可能誘發(fā)高鉀血癥，特別是在腎功能損害的患者和／或心力衰竭和糖尿病患者。建議對(duì)這些患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)难邂洕舛缺O(jiān)測(cè)。保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑或含鉀鹽替代物和本品合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用（見【藥物相互作用】）。沒有證據(jù)顯示厄貝沙坦將減少或阻止利尿劑誘導(dǎo)的低鈉血癥。血氯降低通常是輕度的，且不需要治療。噻嗪類利尿劑可能減少腎臟對(duì)鈣的排泄，在那些沒有已知鈣代謝異常的患者中引起間歇性輕度升高。顯著的高鈣血癥提示可能有潛在的甲狀旁腺功能亢進(jìn)。在進(jìn)行甲狀旁腺功能測(cè)定時(shí)，應(yīng)停用噻嗪類利尿劑。噻嗪類利尿劑已被證實(shí)具有增加鎂排泄的作用而可能導(dǎo)致低鎂血癥。 抗興奮劑檢測(cè)：本品中所含的氫氯噻嗪可能使抗興奮劑檢測(cè)結(jié)果呈現(xiàn)陽(yáng)性，運(yùn)動(dòng)員慎用。 —般注意事項(xiàng)：對(duì)于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者（如嚴(yán)重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動(dòng)脈狹窄），使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑治療時(shí)，可出現(xiàn)急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭。正如使用任何抗高血壓藥物，對(duì)缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導(dǎo)致心肌梗死或中風(fēng)。有或無(wú)過敏史或支氣管哮喘病史的患者均可能發(fā)生對(duì)氫氯噻嗪的過敏反應(yīng)，但有以上病史的患者更易發(fā)生過敏反應(yīng)。有報(bào)道使用噻嗪類利尿劑的患者有加重或激活系統(tǒng)性紅斑狼瘡的報(bào)道。在懷孕的開始三個(gè)月，不推薦使用本復(fù)方。 對(duì)駕駛和機(jī)器操作的影響：本品對(duì)駕駛和機(jī)器操作的影響沒有相應(yīng)研究。但基于它的藥效學(xué)特性，本品影響以上的能力的可能性不大。當(dāng)駕駛或者操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)該考慮到在抗高血壓治療中可能發(fā)生的頭暈和疲乏。 |
| 不良反應(yīng) | 在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。 以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定義約定： 非常常見（≥1/10）；常見（≥1/100）；不常見（≥1/1000，＜1/100）；少見（≥1/10000，＜1/1000）；非常罕見（＜1/10000）。 厄貝沙坦/氫氯噻嗪復(fù)方片劑： 在高血壓患者安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，不良反應(yīng)總發(fā)生率在厄貝沙坦/氫氯噻嗪組與安慰劑組間無(wú)差異。由于臨床或?qū)嶒?yàn)室不良事件而終止治療 的發(fā)生率，厄貝沙坦/氫氯噻嗪治療組要低于安慰劑處理組。不良事件發(fā)生與劑量（在推薦的劑量范圍內(nèi)）、性別，年齡，種族或治療周期無(wú)關(guān)。 安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)中，有898名高血壓患者接受各種劑量厄貝沙坦/氫氯噻嗪（范圍在：37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄貝沙坦/氫氯噻嗪） 厄貝沙坦氫氯噻嗪片劑的不良反應(yīng)見下表1。 有關(guān)單一成分的附加信息： 除了以上所列出的復(fù)方制劑的不良反應(yīng)外，先前已經(jīng)報(bào)道的應(yīng)用其中一個(gè)單一成分出現(xiàn)的不良反應(yīng)也是需要注意潛在的不良反應(yīng)。 已報(bào)告單一成分厄貝沙坦和氫氯噻嗪的不良反應(yīng)（無(wú)論是否與服用藥物相關(guān)）見表2 |
| 貯藏 | 密封，陰涼處保存。 |
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