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建議零售價(jià)： ￥179.00/盒
亮健價(jià)：￥認(rèn)證可見(jiàn) / 盒
通用名稱： 達(dá)比加群酯膠囊
生產(chǎn)廠家： 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字J20171035
有效期：2026-10-31
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
鹽酸普拉克索片
齊魯制藥（海南）有限公司
0.25mg*15片*2板
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
20mg*30粒
鹽酸阿莫羅芬乳膏
江蘇福邦藥業(yè)有限公司
10g
卵磷脂絡(luò)合碘膠囊
西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司
0.1mg*15粒*2板
鹽酸氟西汀膠囊
上海上藥中西制藥有限公司
20mg*14粒（奧麥倫）
萘哌地爾片
通化吉通藥業(yè)有限公司
5片*2板
復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏
江蘇知原藥業(yè)股份有限公司（原江蘇知原藥業(yè)有限公司））
30g
小兒四維葡鈣顆粒
吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司
3g*18袋
富馬酸比索洛爾片
北京華素制藥股份有限公司
5mg*10片(博蘇)
復(fù)方氯己定地塞米松膜
西安康華藥業(yè)有限公司
10片
多潘立酮片
江西捷眾制藥有限公司
10mg*30片（麥達(dá)啉）
美沙拉秦腸溶片
黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
0.25g*24片（美莎欣）
果糖二磷酸鈉口服溶液
北京華靳制藥有限公司
(1g:10ml)*6支
阿立哌唑口崩片
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
5mg*60片
鹽酸帕羅西汀片
浙江華海制藥科技有限公司
20mg*20片（樂(lè)友）
| 產(chǎn)品名稱 | 泰畢全 達(dá)比加群酯膠囊 110mg*10粒 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 110mg*10粒 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字J20171035 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆粒。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 達(dá)比加群酯： 分子式：C34H41N7O5CH4O3S 分子量：23.86 |
| 主要作用 | 預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞（SEE）： ·先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞 ·左心室射血分?jǐn)?shù)<40% ·伴有癥狀的心力衰竭，紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)≥2級(jí) ·年齡≥75歲 ·年齡≥65歲，且伴有以下任一疾?。禾悄虿 ⒐谛牟』蚋哐獕?。 |
| 用法用量 | 用水送服，餐食或餐后服用均可。請(qǐng)勿打開(kāi)膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg，即每次1粒150mg的膠囊，每日兩次，應(yīng)維持終生治療。（詳見(jiàn)說(shuō)明書。） |
| 禁忌 | 1.已知對(duì)活性成分或本品任一輔料過(guò)敏者。 2.重度腎功能不全(CrCl <30ml/min)患者。 3.臨床上顯著的活動(dòng)性出血。 4.有大出血顯著風(fēng)險(xiǎn)的病變或狀況，如當(dāng)前或近期消化道潰瘍，高出血風(fēng)險(xiǎn)的惡性贅生物，近期腦或脊髓損傷，近期腦、脊髓或眼部手術(shù)，近期顱內(nèi)出血，已知或可疑的食道靜脈曲張，動(dòng)靜脈畸形，血管動(dòng)脈瘤或主要脊柱內(nèi)或腦內(nèi)血管異常。 5.聯(lián)合應(yīng)用任何其他抗凝藥物，如普通肝素(UFH)，低分子肝素(依諾肝素、達(dá)肝素等)，肝素衍生物(磺達(dá)肝癸鈉等)，口服抗凝藥(華法林、利伐沙班、阿哌沙班等)，除非在由該種治療轉(zhuǎn)換至本品或反之，以及UFH用于維持中心靜脈或動(dòng)脈置管通暢的必要?jiǎng)┝康倪@些情況下。 6.有預(yù)期會(huì)影響存活時(shí)間的肝功能不全或肝病。 7.聯(lián)合使用環(huán)孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和決奈達(dá)隆。 8.機(jī)械人工瓣膜。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.房顫相關(guān)性卒中和SEE預(yù)防的臨床試驗(yàn)中排除了肝酶增高＞2ULN(正常值上限)的患者。對(duì)這一患者亞組無(wú)治療經(jīng)驗(yàn)，所以不推薦該人群使用本品。 2.與其他所有抗凝藥物一樣，出血風(fēng)險(xiǎn)增高時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎使用達(dá)比加群酯。在接受達(dá)比加群酯治療的過(guò)程中，任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現(xiàn)難以解釋的血紅蛋白和/或紅細(xì)胞壓積或血壓的下降，應(yīng)注意尋找出血部位。 3.發(fā)生急性腎功能衰竭的患者應(yīng)停用本品。 4.如發(fā)生嚴(yán)重出血，應(yīng)停止治療，并調(diào)查出血來(lái)源。可能導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的藥物不應(yīng)與本品聯(lián)合給予，或應(yīng)謹(jǐn)慎給予。 5.本品硬膠囊包含著色劑日落黃(E110)，可能引起過(guò)敏反應(yīng)。 |
| 不良反應(yīng) | 1.在關(guān)鍵部位或器官發(fā)生癥狀性出血:眼內(nèi)、顱內(nèi)、椎管內(nèi)或伴有骨筋膜室綜合征的肌肉內(nèi)出血、腹膜后出血、關(guān)節(jié)內(nèi)出血或心包出血。 2.滿足以下一項(xiàng)或一項(xiàng)以上標(biāo)準(zhǔn)的大出血被稱為危及生命的出血:致死性出血、癥狀性顱內(nèi)出血；伴有血紅蛋白至少下降50g/L的出血；需要輸血或血細(xì)胞至少達(dá)4個(gè)單位的出血，伴有低血壓而需靜脈使用升壓藥的出血；必須外科手術(shù)治療的出血。 3.與接受華法林治療者相比，隨機(jī)接受達(dá)比加群酯每次110mg、每日兩次和每次150mg.每日兩次的患者，總體出血、危及生命的出血和顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)呈顯著下降(p＜0.05)。與華法林相比，隨機(jī)接受達(dá)比加群酯每次110mg，每日兩次的受試者的大出血風(fēng)險(xiǎn)顯著降低(危險(xiǎn)比0.80，[p=0.0026])。與華法林相比，隨機(jī)接受達(dá)比加群酯每次150mg、每日兩次的受試者的胃腸道大出血風(fēng)險(xiǎn)顯著增加(危險(xiǎn)比1.47，[p=0.0008])，這種情況主要出現(xiàn)在≥75歲的患者中。 4.各亞組(如:腎功能損害、年齡、抗血小板藥物或P-gp抑制劑等聯(lián)合用藥)均表現(xiàn)出達(dá)比加群與華法林相比在預(yù)防卒中和SEE方面的益處，以及顱內(nèi)出血(ICH)風(fēng)險(xiǎn)的下降。在使用抗凝血藥治療時(shí)大出血風(fēng)險(xiǎn)增加的特定患者亞組中，達(dá)比加群的過(guò)高出血風(fēng)險(xiǎn)是由胃腸道出血導(dǎo)致，一般出現(xiàn)在達(dá)比加群酯治療開(kāi)始后的前3～6個(gè)月。 5.心肌梗死在RE-LY研究中，達(dá)比加群酯的年心肌梗死年化事件率為0.82%(達(dá)比加群酯110mg、每日兩次)和0.81%(達(dá)比加群酯150mg、每日兩次)，華法林為0.64%。 |
| 貯藏 | 25℃以下密封保存。 |
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