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玄寧 馬來酸左氨氯地平片(原:馬來酸左旋氨氯地平片) 2.5mg*14片

建議零售價: ¥26.00/盒

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通用名稱: 馬來酸左氨氯地平片(原:馬來酸左旋氨氯地平片)

生產(chǎn)廠家: 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20030690

有效期:2026-02-25

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

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2.5mg*14片
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商品介紹
說明書
產(chǎn)品名稱 玄寧 馬來酸左氨氯地平片(原:馬來酸左旋氨氯地平片) 2.5mg*14片
產(chǎn)品規(guī)格 2.5mg*14片
生產(chǎn)企業(yè) 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20030690
性狀 本品為白色或類白色片。
有效日期 1825
主要原料 本品主要成份為:左旋氨氯地平。其化學(xué)名稱為:4S-(-)—2—(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸-3-乙酯-5-甲酯馬來酸鹽。
主要作用 1.高血壓病??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其他抗高血壓藥物合用。 2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其他抗心絞痛藥物合用。
用法用量 1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg(1片),每日一次;最大劑量為5mg(2片),每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg(半片),每日一次;此劑量也可為原使用其他抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴(yán)密觀測后,可更快地開始劑量調(diào)整。 2.治療心絞痛的初始劑量為2.5 ~5 mg(1-2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為5 mg(2片)/日。
禁忌 對二氫吡啶類藥物或本品中任何成份過敏病人禁用。
注意事項 1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴張劑合用時,應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性,因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。
不良反應(yīng) 常見的不良反應(yīng): 1.自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅。 2.全身:疲勞。 3.心血管,一般性:水腫。 4.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛。 5.胃腸道:腹痛,惡心。 6.心率/心律:心悸。 7.心理性:嗜睡。 在臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實驗室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良反應(yīng)有: 1.自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,出汗增加。 2.全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少。 3.心血管,一般性:低血壓,暈厥。 4.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫。 5.內(nèi)分泌:乳腺增生。 6.胃腸道:排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐。 7.代謝性/營養(yǎng)性:高血糖。 8.肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛。 9.血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜。 10.心理性:陽萎,失眠,態(tài)度改變。 11.呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難。 12.皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色。 13.特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴。 14.泌尿系統(tǒng):尿頻。 15.血管(心外的):血管炎。 16.視覺:視力障礙。 17.白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細(xì)胞減少。 過敏反應(yīng)罕見,包括搔癢癥,皮疹,血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下,因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良反應(yīng)也有少數(shù)報道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗死、心律失常(包括心動過緩,室性心動過速和房顫)和胸痛。
貯藏 密封。

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