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均必治 頭孢克洛干混懸劑 0.125g*6袋/盒

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通用名稱: 頭孢克洛干混懸劑

生產(chǎn)廠家: 金鴻藥業(yè)股份有限公司(原珠海金鴻藥業(yè)股份有限公司)

批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20093247

有效期:2025-09-30

是否拆零:是

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商品介紹
說明書
產(chǎn)品名稱 均必治 頭孢克洛干混懸劑 0.125g*6袋/盒
產(chǎn)品規(guī)格 0.125g*6袋
生產(chǎn)企業(yè) 金鴻藥業(yè)股份有限公司(原珠海金鴻藥業(yè)股份有限公司)
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20093247
性狀 本品為加矯味劑的粉末。
有效日期 548
主要原料 頭孢克洛。
主要作用 本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
用法用量 口服。成人一次0.25g,一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍,但一日總量不超過4g?;蜃襻t(yī)囑。小兒按體重一日20~40mg/kg,分3次給予,但一日總量不超過1g。
禁忌 對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏者禁用。
注意事項 1. 在使用頭孢克洛之前,要注意確定病人以前是否對頭孢克洛或其它頭孢菌素、青霉素或其它藥物過敏。如果本品用于對青霉素過敏病人,要加以注意,因?yàn)槲墨I(xiàn)清楚地報道在β-內(nèi)酰胺類抗生素中存在交叉過敏反應(yīng)。 如果發(fā)生對頭孢克洛的過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥。如果有必要,應(yīng)采用急救措施,包括吸氧、靜脈注射抗組胺劑及腎上腺素、氣管插管等。 對于以往有某種類型過敏(尤其對藥物)的病人,應(yīng)慎用抗生素(包括頭孢克洛)。 2.存在嚴(yán)重腎功能不全時要慎用頭孢克洛,因?yàn)轭^孢克洛在無尿癥病人體內(nèi)的半衰期為2.3-2.8小時。對于中度至重度腎功能受損病人,劑量通??刹蛔儭5谶@種情況下應(yīng)用頭孢克洛的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,因此,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的臨床觀察和實(shí)驗(yàn)室檢查。 3. 已有報道,實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素(包含大環(huán)內(nèi)脂類抗生素、半合成青霉素和頭孢菌素)都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此,若使用抗生素的病人發(fā)生腹瀉,考慮到這一診斷是很重要的。其程度可能從輕度至危及生命不等,對于輕度的偽膜性結(jié)腸炎病例,通常只需停藥即可奏效,對于中度至嚴(yán)重病例,則應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?對于有胃腸道病史(特別是結(jié)腸炎)的病人,使用廣譜抗生素(包括頭孢菌素)要慎重。 4. 一般注意事項:長期使用頭孢克洛,會使不敏感菌株大量繁殖。因此,對病人細(xì)心觀察是必要的。如果治療期間發(fā)生二重感染,必須采取適當(dāng)措施。 5.曾有報道,在頭孢菌素類抗生素治療期間,直接庫姆斯氏試驗(yàn)呈陽性。例如在血液學(xué)檢查或在輸血的次要交叉配血過程中(當(dāng)進(jìn)行抗球蛋白試驗(yàn)時)或?qū)ζ淠赣H在分娩前服過頭孢菌素的新生兒進(jìn)行庫姆斯氏試驗(yàn),其陽性結(jié)果均可能與藥物有關(guān)。 6. 對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 7.本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。 8.本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。
不良反應(yīng) 1.與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下: 過敏反應(yīng):根據(jù)報道,約占病人的1.5%,包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗(yàn)陽性,發(fā)生率均在1/200以下。 曾有報道,使用頭孢克洛會發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅斑、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn),發(fā)熱或無發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān),沒有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物,并且無反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究,血清病樣反應(yīng)似乎是由于過敏,常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時。據(jù)報道,兒童比成年人更常發(fā)生此類反應(yīng),總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例(0.5%),在總的臨床試驗(yàn)8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗(yàn)中兒童發(fā)生率為0.055%,在副作用的報告中38000例中有1例(0.003%)],在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退。這類反應(yīng)偶爾會導(dǎo)致病人住院,但住院時間通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測研究平均住院時間為2-3天)。在這些需要住院的病人中,入院時其綜合癥從輕度至嚴(yán)重程度不等,兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大。抗組胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎可用來緩解癥狀,未見有嚴(yán)重后遺癥的報道。 更為嚴(yán)重的過敏反應(yīng)(包括Steverns Johnson綜合征、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報道,有青霉素過敏史的病人,可能更常發(fā)生過敏反應(yīng)。 胃腸道癥狀:發(fā)生率約2.5%,軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣,其中包括腹瀉(70例中占1例)。 偽膜性結(jié)腸炎:可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時性肝炎和膽汁淤積性黃疸,罕見于報道。 其它與治療有關(guān)的副作用包括:嗜酸性粒細(xì)胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見于報道。 2.尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應(yīng): 中樞神經(jīng)系統(tǒng):活動增多、神經(jīng)質(zhì)、失眠、精神混亂、高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡,這些均罕見于報道。 曾有報道,臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明,仍列舉于下,作為提請醫(yī)師注意的信息。 肝臟:AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 造血系統(tǒng):正如對其它β-內(nèi)酰胺類抗生素的報道一樣,本品可引起短暫性淋巴細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少。罕見引起溶血性貧血、再障性貧血,粒細(xì)胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白細(xì)胞減少。 腎臟:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1/500)或尿分析異常,如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。 某些頭孢菌素可以引起癲癇病,應(yīng)停藥,如果臨床需要,可給予抗驚厥藥。
貯藏 密封。

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