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亮健價(jià)：￥認(rèn)證可見(jiàn) / 盒
通用名稱： 鹽酸莫西沙星片
生產(chǎn)廠家： 四川國(guó)為制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20183530
有效期：
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
阿莫西林膠囊
石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司
0.25g*20粒
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
葛蘭素史克(天津)有限公司
300mg*30片（韋瑞德）
阿奇霉素干混懸劑
暉致制藥 (大連) 有限公司 (曾用名：輝瑞制藥有限公司)
0.1g*6袋/盒
鹽酸米諾環(huán)素膠囊
瀚暉制藥有限公司
100mg*10粒
甲硝唑凝膠
湖北康正藥業(yè)有限公司
10g(轟克)
鹽酸多西環(huán)素分散片
富祥(大連)制藥有限公司(原大連泛谷制藥有限公司)
0.1g*12片
阿莫西林膠囊
山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
0.25g*20粒
雙唑泰栓
安徽天洋藥業(yè)有限公司
7枚/盒
恩替卡韋分散片
江西科睿藥業(yè)有限公司（原江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn))
0.5mg*7片
伊曲康唑膠囊
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
0.1g*7粒
頭孢克肟分散片
浙江莎普愛(ài)思藥業(yè)股份有限公司
100mg*12片
頭孢克肟片
浙江巨泰藥業(yè)有限公司(原優(yōu)勝美特制藥有限公司)
0.1g*6片
鹽酸莫西沙星片
四川國(guó)為制藥有限公司
0.4g*3片
頭孢氨芐膠囊
特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（原廣東臺(tái)城制藥股份有限公司）
0.125g*10粒*5板
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
廣州一品紅制藥有限公司
75mg*6片*3板
| 產(chǎn)品名稱 | 適必達(dá) 鹽酸莫西沙星片 0.4g*3片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.4g*3片 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 四川國(guó)為制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20183530 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 莫西沙星。 |
| 主要作用 | 患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18歲），如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。 |
| 用法用量 | 劑量范圍：一次400mg（1片），1日1次。成年人服用方法：片劑用一杯水送下，服用時(shí)間不受飲食影響。治療時(shí)間：治療時(shí)間應(yīng)根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度或臨床反應(yīng)決定。治療上呼吸道和下呼吸道的感染時(shí)可按照下列方法：慢性氣管炎急性發(fā)作：5天，社區(qū)獲得性肺炎：10天，急性鼻竇炎：7天，治療皮膚和軟組織感染的推薦治療時(shí)間為7天，莫西沙星400mg片劑在臨床試驗(yàn)中最多用過(guò)14天療程。老年人：老年人不必調(diào)整用藥劑量。兒童：兒童和發(fā)育階段的青少年不建議使用莫西沙星。肝損傷：輕度肝功能異常（Child-PughA，B）的患者不必調(diào)整莫西沙星的劑量。目前尚缺乏嚴(yán)重肝功能受損者（Child-PughC）的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。腎功能異常：任何程度的腎功能受損的病人均不必調(diào)整莫西沙星的劑量（包括肌酐清除率≤30mL/分/1.73m2。目前缺乏透析病人的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。種族差別：不同種族間不必調(diào)整藥物劑量。用藥過(guò)量：關(guān)于過(guò)量的研究資料非常有限，單次最大劑量800mg和每日600mg多次口服，連用10天在健康志愿者身上未發(fā)現(xiàn)有任何明確不良反應(yīng)。一但服用過(guò)量鹽酸莫西沙星片時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者狀況采取適當(dāng)支持措施。 |
| 禁忌 | 已知對(duì)莫西沙星的任何成份，或其他喹諾酮類，或任何輔料過(guò)敏者。 妊娠和哺乳期婦女。 由于缺乏患有肝功能嚴(yán)重?fù)p傷(Child Pugh C級(jí)) 的患者和轉(zhuǎn)氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的臨床數(shù)據(jù)，該藥在這類患者中禁止使用。 18歲以下患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 已知對(duì)本品的任何成份或其他喹諾酮類高度過(guò)敏者禁用。喹諾酮類使用可誘發(fā)癲癇的發(fā)作，對(duì)于已知或懷疑有能導(dǎo)致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作域值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的病人，鹽酸莫西沙星片在使用中要注意。由于缺乏患有肝功能嚴(yán)重?fù)p傷病人使用莫西沙星時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)的數(shù)據(jù)，不推薦該藥在這類病人中使用。莫西沙星象其他喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素一樣在有些患者可能延長(zhǎng)QT間期。因?yàn)槿狈ο嚓P(guān)的臨床資料，該藥應(yīng)避免用于QT間期延長(zhǎng)的病人?；加械外浹Y或接受1a類（如奎寧丁、普魯卡因）或III類（如胺碘酮、索托落爾）抗心律失常藥物治療的病人，在使用莫西沙星時(shí)應(yīng)慎用。莫西沙星與下列藥物合用不排除有延長(zhǎng)QT間期的效應(yīng)：西沙必利、紅霉素、抗精神病藥物、和三環(huán)類抗抑郁藥，所以，應(yīng)慎重與這些藥物合用。因?yàn)榕R床資料有限，莫西沙星在有致心律失常的因素（如嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩或急性心肌缺血）存在時(shí)應(yīng)慎用。QT間期延長(zhǎng)的程度隨著藥物濃度的增加而增加，所以不應(yīng)超過(guò)推薦劑量。QT間期延長(zhǎng)可以導(dǎo)致室性心律失常包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速的發(fā)生危險(xiǎn)。在莫西沙星治療的超過(guò)4000名患者中，沒(méi)有心血管的發(fā)病率或死亡率歸因于QT間期延長(zhǎng)，但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險(xiǎn)。在使用喹諾酮類治療中有可能出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂，特別是在老年病人和使用激素治療的病人中。一旦出現(xiàn)疼痛或炎癥，患者需要停止服藥并休息患肢。有報(bào)導(dǎo)，在使用包括莫西沙星在內(nèi)的廣譜抗生素中出現(xiàn)偽膜性腸炎，因此，在使用莫西沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉，需要考慮這個(gè)診斷，這一點(diǎn)很重要。在這種情況下需立即采取足夠的治療措施。光敏感性：其他喹諾酮類有導(dǎo)致光過(guò)敏的報(bào)導(dǎo)。但是，在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)有光過(guò)敏的出現(xiàn)。盡管如此，應(yīng)建議病人避免在紫外線及日光下過(guò)度暴露。在有些病例，首次服用后就可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)。過(guò)敏性反應(yīng)在極少的病例能夠在首次服用后導(dǎo)致發(fā)生威脅生命的休克。在這些病例莫西沙星應(yīng)停用并給予治療（如針對(duì)休克的治療）。 |
| 不良反應(yīng) | 在莫西沙星的臨床試驗(yàn)中，絕大多數(shù)的不良反應(yīng)為輕中度（大于90%），由于不良反應(yīng)導(dǎo)致不能使用莫西沙星治療的病人為3.6%。根據(jù)莫西沙星的臨床試驗(yàn)總結(jié)出的常見(jiàn)不良反應(yīng)（其相關(guān)程度分為很可能、可能和無(wú)法評(píng)估）列表如下：發(fā)生率≥1%且<10%：全身癥狀：腹痛、頭痛，消化系統(tǒng)：惡心、腹瀉、嘔吐、消化不良、肝功能化驗(yàn)異常，特殊感官：味覺(jué)倒錯(cuò)，神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，心血管系統(tǒng)：合并低鉀血癥的患者QT間期延長(zhǎng)。發(fā)生率≥0.1%且<1%：全身癥狀：乏力、念珠菌病、疼痛、不適、胸痛，心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過(guò)速、高血壓、心悸、QT延長(zhǎng)，消化系統(tǒng)：口干、惡心和嘔吐、腹脹、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、胃炎、胃腸失調(diào)、舌炎、g谷氨酰胺轉(zhuǎn)肽酶增高，血液和淋巴系統(tǒng)：白細(xì)胞減少、凝血酶原減少、嗜酸細(xì)胞增多，代謝和營(yíng)養(yǎng)：淀粉酶增加，骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛，神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、眩暈、神經(jīng)質(zhì)、嗜睡、焦慮、顫抖、感覺(jué)異常，呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，皮膚和附件：皮疹、瘙癢、多汗，泌尿生殖系統(tǒng)：陰道念珠菌病、陰道炎。發(fā)生率≥0.01%且<0.1%全身癥狀：骨盆痛、面部浮腫、背痛、實(shí)驗(yàn)室檢查異常、過(guò)敏反應(yīng)、下肢痛，心血管系統(tǒng)：低血壓、血管舒張、外周水腫，消化系統(tǒng)：胃炎、舌苔異常、咽下困難、黃疸、腹瀉（難辨梭狀芽胞桿菌），血液和淋巴系統(tǒng)：凝血活酶減少、凝血酶原增加、血小板減少、貧血，代謝和營(yíng)養(yǎng)：高血糖、高血脂、高尿酸血癥、LDH升高（伴異常肝功能），骨骼肌肉：關(guān)節(jié)炎、肌腱異常，神經(jīng)系統(tǒng)：幻覺(jué)、人格解體、緊張、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、焦慮、健忘癥、失語(yǔ)癥、情緒不穩(wěn)定、睡眠失調(diào)、語(yǔ)言障礙、思維異常、感覺(jué)減退、多夢(mèng)、驚厥、精神錯(cuò)亂、抑郁，呼吸系統(tǒng)：哮喘，皮膚和附件：皮疹（斑丘疹、紫癜、膿泡），特殊感官：耳鳴、視覺(jué)異常、失味、嗅覺(jué)倒錯(cuò)減弱及嗅覺(jué)失去、弱視，泌尿生殖系統(tǒng)：腎功能異常。未在上述不良反應(yīng)中列出的與藥物無(wú)關(guān)的最常見(jiàn)的試驗(yàn)室參數(shù)異常為：紅細(xì)胞壓積增加或減少、白細(xì)胞增加、紅細(xì)胞增加或減少、血糖下降、血紅蛋白減少、堿性磷酸酶升高、SGOT/AST升高、SGPT/ALT升高、膽紅素升高、尿素升高、肌酐升高、尿素氮升高，上述異常是否由該藥或治療時(shí)患者狀況導(dǎo)致尚屬未知。鹽酸莫西沙星片上市后報(bào)告的不良反應(yīng)：（發(fā)生率<0.01%）過(guò)敏反應(yīng)：過(guò)敏性的反應(yīng)、過(guò)敏性休克（可能威脅生命），消化系統(tǒng)：偽膜性腸炎，肌肉骨骼系統(tǒng)：肌腱斷裂。 |
| 貯藏 | 常溫。 |
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