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建議零售價： ￥50.00/盒
亮健價：￥認(rèn)證可見 / 盒
通用名稱： 恩格列凈片
生產(chǎn)廠家： 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司分裝
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字HJ20170351/國藥準(zhǔn)字HJ20201008
有效期：
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
| 產(chǎn)品名稱 | 歐唐靜 恩格列凈片 10mg*10片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg*10片 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司分裝 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字HJ20170351/國藥準(zhǔn)字HJ20201008 |
| 性狀 | 本品為淡黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 活性成分：恩格列凈。 化學(xué)名稱：(1S)-1,5-脫水 -1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫 -3-呋喃基 ]氧基]苯基]甲基 ]苯基]-D-葡萄糖醇 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式： C23H27ClO7 分子量:450.91 |
| 主要作用 | 本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用 當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用 當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用藥限制 本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。 |
| 用法用量 | 推薦劑量 本品的推薦劑量是早晨10 mg，每日一次，空腹或進(jìn)食后給藥。在耐受本品的患者中，劑量可以增加至25 mg（參見【臨床試驗】）。 在血容量不足的患者中，建議開始使用本品前對血容量不足進(jìn)行糾正（參見【注意事項】）。 腎損害患者 開始使用本品前建議評估腎功能，之后應(yīng)定期評估。 eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不應(yīng)使用本品。 eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要調(diào)整劑量。 如果eGFR持續(xù)低于45 mL/min/1.73 m2，應(yīng)停用本品（參見【注意事項】）。 肝損害患者 肝損害患者不需要調(diào)整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經(jīng)驗有限，因此，不建議該部分人群使用。 |
| 禁忌 | · 對本品有嚴(yán)重超敏反應(yīng)病史 · 重度腎損害、終末期腎臟病或透析 |
| 注意事項 | 低血壓 本品可引起血容量下降。使用本品后可能發(fā)生癥狀性低血壓（參見【不良反應(yīng)】），尤其是腎損害患者、老年人、收縮壓較低的患者和接受利尿劑的患者。開始使用本品前，應(yīng)評估血容量下降情況，如有血容量下降，應(yīng)糾正容量狀態(tài)。開始治療后，應(yīng)監(jiān)測低血壓的體征和癥狀，如遇預(yù)期可發(fā)生血容量下降的臨床情況，應(yīng)增加監(jiān)測。 酮癥酸中毒 在接受鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體-2（SGLT2）抑制劑（包括恩格列凈）的1型和2型糖尿病患者的上市后監(jiān)測中曾報告酮癥酸中毒，這是一種需要緊急住院治療的危及生命的嚴(yán)重疾病。服用本品的患者中已有報告酮癥酸中毒致死性病例。本品不適用于治療1型糖尿病患者。 接受本品治療的患者，如出現(xiàn)與重度代謝性酸中毒一致的體征和癥狀，無論血糖水平如何，均應(yīng)評估酮癥酸中毒情況。因為即使血糖水平低于250 mg/dL，本品相關(guān)酮癥酸中毒也可能存在。如果懷疑是酮癥酸中毒，應(yīng)停用本品，對患者進(jìn)行評價，并應(yīng)及時開始治療。酮癥酸中毒的治療可能需要胰島素、輸液和糖類置換。 在許多上市后報告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能無法及時發(fā)現(xiàn)酮癥酸中毒，并可能延遲治療，因為其血糖水平低于糖尿病酮癥酸中毒通常預(yù)期的血糖水平（通常低于250 mg/dL）。疾病呈現(xiàn)的體征和癥狀與脫水和重度代謝性酸中毒一致，包括惡心、嘔吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，確認(rèn)了酮癥酸中毒的易感因素，如胰島素劑量降低、急性發(fā)熱性疾病、因疾病或手術(shù)而減少熱量攝入、提示胰島素缺乏的胰腺疾病（如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手術(shù)史）和酗酒。 |
| 不良反應(yīng) | 以下重要不良反應(yīng)同時請參見【注意事項】： · 低血壓 · 酮癥酸中毒 · 急性腎損傷及腎功能損害 · 尿膿毒癥和腎盂腎炎 · 合用胰島素和胰島素分泌促進(jìn)劑相關(guān)低血糖 · 生殖器真菌感染 · 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高 臨床試驗經(jīng)驗 由于臨床試驗是在各種不同情況下開展的，因此無法直接比較在兩種不同藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率，它們可能無法反映臨床實踐中的發(fā)生率。 評價恩格列凈 10 mg和25 mg的安慰劑對照試驗匯總 表1中的數(shù)據(jù)來自多項安慰劑對照試驗數(shù)據(jù)的匯總。試驗中，恩格列凈用作單藥治療或用作添加治療（參見【臨床試驗】）。 |
| 貯藏 | 密封 |
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