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彼優(yōu)刻頭孢克洛顆粒 0.125g*6袋

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通用名稱：頭孢克洛顆粒

生產(chǎn)廠家：廣東彼迪藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20059922

有效期：2025-10-30

是否拆零：是

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商品介紹

說明書

產(chǎn)品名稱	彼優(yōu)刻頭孢克洛顆粒 0.125g*6袋
產(chǎn)品規(guī)格	0.125g*6袋
生產(chǎn)企業(yè)	廣東彼迪藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20059922
性狀	本品為可溶顆?；蚧鞈翌w粒；氣芳香，味甜。
有效日期	730
主要原料	本品主要成份為：頭孢克洛。其化學(xué)名稱為:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4、2、0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。分子式：C15H14ClN3O4S·H2O 分子量：385.82
主要作用	本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
用法用量	本品適宜空腹后口服。將本品加入適量（20-30ml）熱水中，經(jīng)振蕩完全溶解后服用。成人一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但一日總量不超過4g（32袋）?；蜃襻t(yī)囑。小兒一般按體重一日20mg/kg，分3次給予，嚴(yán)重感染可增至40mg/kg，但一日總量不超過1g（8袋）。
禁忌	對頭孢克洛和其他頭孢菌素類過敏者禁用。
注意事項(xiàng)	1．在使用頭孢克洛之前，要注意確定病人以前是否對頭孢克洛或其它頭孢菌素、青霉素或其它藥物過敏。如果本品用于對青霉素過敏病人，要加以注意，因?yàn)槲墨I(xiàn)清楚地報道在β內(nèi)酰胺類抗生素中會產(chǎn)生交叉過敏（包括過敏反應(yīng)）。如果發(fā)生對頭孢克洛的過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。如果有必要，應(yīng)采用急救措施，包括吸氧、靜脈注射抗組胺劑及腎上腺素、氣管插管等。對于顯示某種類型過敏（尤其對藥物）的病人，應(yīng)慎用抗生素（包括頭孢克洛）。 2．存在嚴(yán)重腎功能不全要慎用頭孢克洛，因?yàn)轭^孢克洛在無尿癥病人體內(nèi)半衰期為2.3-2.8小時。對于中度至亞重度腎功能受損病人，劑量通常不變。在這種情況下，頭孢克洛的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，因此，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的臨床觀察和實(shí)驗(yàn)室研究。 3．已有報道，實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素（包含大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、半合成青霉素和頭孢菌素，）都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的病人發(fā)生腹瀉?？紤]到這一診斷是很重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕微至危及生命，程度不同，對于輕微的偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴(yán)重病例，就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?對于有胃腸道病史（特別是結(jié)腸炎）的病人，使用抗生素（包括頭孢菌素）要慎重。 4．一般注意事項(xiàng)：長期使用頭孢克洛，會使不敏感菌株大量繁殖。因此，對病人細(xì)心觀察是必不可少的。如果治療期間發(fā)生二重感染，必須采取適當(dāng)措施。 5．曾有報道，用頭孢菌素類抗生素治療期間，庫姆斯氏試驗(yàn)呈直接陽性。必須認(rèn)識到。例如在血液學(xué)研究或在輸血的交叉配血過程中（當(dāng)進(jìn)行抗球蛋白試驗(yàn)時）或?qū)ζ淠赣H在分娩前服過頭孢菌素的新生兒進(jìn)行庫母斯氏試驗(yàn)，庫姆斯氏試驗(yàn)呈陽性可能與藥物有關(guān)。 6．對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。　　 7．本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。　　 8．本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。
不良反應(yīng)	與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)有：過敏反應(yīng)：根據(jù)報道,約占病人的1.5％,包括蕁麻疹樣皮疹(1／100).瘙癢,蕁麻疹和庫姆斯試驗(yàn)陽性,發(fā)生率均在1／200以下. 曾有報道,使用頭孢克洛會發(fā)生血清病樣反應(yīng).這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅斑,皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎／關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn),發(fā)熱或無發(fā)熱.與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān),沒有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物,并且無反應(yīng)后遺癥的跡象.人們正在進(jìn)行深入的研究.血清病樣反應(yīng)似乎是由于過敏,常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時.據(jù)報道,兒童比成年人更常發(fā)生此類反應(yīng),總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例(0.5％),在總的臨床試驗(yàn)8,346例中有2例(0.024％)[在各次臨床試驗(yàn)中兒童的發(fā)生率為0.055％,在副作用的自動報告38,000例中有1例(0.003％)].在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥,停止治療后幾天消退.這類反應(yīng)偶爾會導(dǎo)致病人住院,但住院時間通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測研究,平均住院時間為2-3天).在這些需要住院的病人中,入院時其綜合癥從輕微至嚴(yán)重不等,兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大.抗組胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎增強(qiáng)體征和綜合癥的緩解.未見有嚴(yán)重后遺癥的報道.更為嚴(yán)重的過敏反應(yīng)(包括Stevens-Johnson綜合癥,毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報道,有青霉素過敏史的病人,可能更常發(fā)生過敏反應(yīng). 胃腸道綜合癥：發(fā)生率約2.5％,其中包括腹瀉(70例中占1例).曾有惡心,嘔吐的報道. 偽膜性結(jié)腸炎綜合癥,可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn).有報道,在使用大量光譜抗生素后,會引起偽膜性腸炎.暫時性肝炎,罕見于報道.膽汁淤積性黃疸曾有報道. 其它與治療有關(guān)的副作用包括：嗜曙紅細(xì)胞增多(50例中有1例).生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例),血小板減少,間質(zhì)性腎炎有報道.念珠菌曾有報道. 因果關(guān)系未明確：中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用：機(jī)能亢進(jìn),神經(jīng)過敏,失眠,精神錯亂,高血壓,頭暈,幻覺和嗜睡,這些均罕見于報道. 曾有報道,臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果存在暫時異常值.雖然其病因未明,仍列舉于下,作為提請醫(yī)師注意的信息. 肝臟副作用：AST(SGOT),ALT(SGPT)或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例).異常肝功能試驗(yàn)曾有報道. 造血系統(tǒng)：正如其它β內(nèi)酰胺類抗生素的報道一樣,本品可引起短暫性淋巴細(xì)胞增多,白細(xì)胞減少.罕見引起溶血性貧血,再障性貧血.粒細(xì)胞缺乏癥,中性粒細(xì)胞缺乏癥,嗜酸粒細(xì)胞增多,血管性水腫曾有報道. 腎臟：BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1／500)或尿分析異常(人數(shù)不到1／200).異常腎功能試驗(yàn)曾有報道. 某些頭孢菌素可以引起癲癇病,特別是腎功能不全病人又未減少劑量時,如果發(fā)生與藥物治療有關(guān)的癲痢,應(yīng)該停藥.如果臨床需要,可給予抗驚厥藥.
貯藏	遮光密封，涼暗干燥處

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19003853號

彼優(yōu)刻 頭孢克洛顆粒 0.125g*6袋

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