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邦坦替米沙坦片 40mg*24片

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通用名稱：替米沙坦片

生產(chǎn)廠家：江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司

批準文號：國藥準字H20050715

有效期：2027-08-31

是否拆零：是

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商品介紹

說明書

產(chǎn)品名稱	邦坦替米沙坦片 40mg*24片
產(chǎn)品規(guī)格	40mg*24片
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司
批準文號	國藥準字H20050715
性狀	本品為白色或類白色片。
有效日期	730
主要原料	本品主要成分為替米沙坦。
主要作用	1.高血壓用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用（例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥）。不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。
用法用量	本品在餐時或餐后服用均可。 1.治療原發(fā)性高血壓：應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量范圍內(nèi)^替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮堆加藥物劑量時，應(yīng)對此予以考慮。 2.降低心血管風(fēng)臉：推薦劑量為每曰一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險目前尚不明確。當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險時，建議密切監(jiān)測血壓.并在必要時適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。 3.特殊人群胃功能受損的患者輕或中度腎功能受損的患者’服用本品不需調(diào)整劑量。關(guān)于本品在嚴重腎功能損害或血液透析患者中的經(jīng)驗有限。在這類患者中推薦將起始劑置減為“20mg.每曰一次"。腎功能損害患者使用本品時建議定期監(jiān)測血鉀及血肌酐（見【注意事項】】。在近期腎移植患者中沒有替米沙坦的使用經(jīng)驗。肝功能受損的患者輕或中度肝功能受損的患者^本品每日用1不應(yīng)超過40mg (見【注意事項】)。
禁忌	1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。 2·中晚期妊娠（第2個及第3個三月期間）及哺乳期婦女。 3·膽道阻塞性疾病患者。 4·嚴重肝功能損害患者。
注意事項	詳見說明書
不良反應(yīng)	在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。 1.不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見(>1/10)；常見(>1/100，<1/10)；少見(>1/1000，<1/100)；罕見(>1/10000，<1/1000)；非常罕見(<1/10000) 在每個頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)是按照嚴重程度的降序列出的。感染常見：感染癥狀（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎神經(jīng)系統(tǒng)：少見：焦慮眼部：少見：視力異常耳及前庭功能：少見：眩暈胃腸道：常見：腹痛、腹瀉、消化不良少見：口干、脹氣罕見：胃部不適皮膚和皮下組織：常見：濕疹樣皮膚病變少見：多汗肌肉骨骼系統(tǒng)：常見：關(guān)節(jié)炎、背痛（如坐骨神經(jīng)痛）、腿部抽筋或腿痛、肌痛少見：肌腱炎全身反應(yīng)及用藥部位：常見：胸痛、流感樣癥狀。 2.另外，自替米沙坦上市以來極少數(shù)病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓（包括體位性低血壓）、心動過緩、心動過速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭（見【注意事項】）、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報道。未知這些事件的發(fā)生頻率。作為獨立于其他血管緊張素II受體拮抗劑的事件，已有血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹及其它相關(guān)病例的報道。 3.實驗室檢查發(fā)現(xiàn)：偶爾會觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高，在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發(fā)生。在用替米沙坦治療期間會觀察到肌酐的增加或肌酐的升高，但是這些實驗室結(jié)果的變化發(fā)生的概率與安慰劑相似或稍低于安慰劑。另外，自替米沙坦上市以來，已有血肌酸激酶（CPK）的升高的報道。
貯藏	密封

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邦坦 替米沙坦片 40mg*24片

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