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天晴速樂噻托溴銨粉霧劑（不帶吸入器） 18μg*30粒

建議零售價：￥173.00/盒

亮健價：￥認證可見 / 盒

通用名稱：噻托溴銨粉霧劑

生產(chǎn)廠家：正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

批準文號：國藥準字H20060454

有效期：2026-04-18

是否拆零：是

件裝規(guī)格：1

規(guī)格：: 18μg*30粒(不帶吸入器)

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商品介紹

說明書

產(chǎn)品名稱	天晴速樂噻托溴銨粉霧劑（不帶吸入器） 18μg*30粒
產(chǎn)品規(guī)格	18μg*30粒(不帶吸入器)
生產(chǎn)企業(yè)	正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
批準文號	國藥準字H20060454
性狀	本品為供吸入用的硬膠囊，內(nèi)含白色粉末。
有效日期	730
主要原料	本品主要成份為噻托溴銨。
主要作用	適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
用法用量	臨用前，取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內(nèi)，用手指撳壓按扭，膠囊兩端分別被細針刺孔，然后將口吸器放入口腔深部，用力吸氣，膠囊隨著氣流產(chǎn)生快速旋轉(zhuǎn)，膠囊中的藥粉即噴出囊殼，并隨氣流進入呼吸道。成人：一次1粒，一日1次。對老年患者、肝功能不全和腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，但對中重度腎功能不全患者（CLCR＜50ml/min）必須進行密切監(jiān)控。
禁忌	1、禁用于對噻托溴銨或天晴速樂所含有其它成分如乳糖過敏者。 2、禁用于對阿托品或阿托品衍生物過敏者。
注意事項	1、噻托溴銨作為每日一次維持治療的支氣管擴張藥，不應用作支氣管痙攣急性發(fā)作的初始治療，即搶救治療藥物。 2、在吸入噻托溴銨粉末后有可能立即發(fā)生過敏反應。 3、與其它抗膽堿能藥物一樣，對于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱頸梗阻的患者應謹慎使用。 4、吸入藥物可能引起吸入性支氣管痙攣。 5、與所有主要經(jīng)腎臟排泄的藥物一樣，對于中、重度腎功能不全（肌酐清除率≤50ml/min）的患者，只有在預期利益大于可能產(chǎn)生的危害時，才能使用噻托溴銨。尚無嚴重腎功能不全患者長期使用噻托溴銨的經(jīng)驗。 6、膠囊應該密封于囊泡中保存，僅在用藥時取出，取出后應盡快使用，否則藥效會降低，不小心暴露于空氣中的膠囊應丟棄。 7、患者需注意避免將藥物粉末弄入眼內(nèi)。必須告知患者藥粉誤入眼內(nèi)可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不適、短暫視力模糊、視覺暈輪或彩色影像并伴有結膜充血引起的紅眼和角膜水腫的癥狀。如果出現(xiàn)窄角型青光眼的征象，應停止使用噻托溴銨并立即去看醫(yī)生。 8、口干，是由抗膽堿能治療引起的，長期可引起齲齒。 9、噻托溴銨的使用不得超過一天一次。 10、本膠囊僅供吸入，不能口服。 11、未進行對駕駛和操作機器能力影響的研究。根據(jù)在推薦劑量下得到的藥理學和不良反應特性，未有證據(jù)顯示會影響駕駛和操作機器的能力。
不良反應	1.概述在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗中，最經(jīng)常發(fā)生的不良反應為口干。大約14%的患者發(fā)生口干。口干反應通常較輕微且隨著持續(xù)治療該反應會消失。 2.以下是該種不良反應的報告率，這些資料來自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗（根據(jù)WHO器官系統(tǒng)分級）所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導發(fā)生頻率超過1%至2%。上市后經(jīng)驗：已收到關于惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應報告。 3.關于個別嚴重和/或經(jīng)常發(fā)生的不良反應COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應為口干。大部分病例口干癥狀較輕微?？偟膩碚f，口干發(fā)生在治療后的第3至第5周?？诟砂Y狀通常在患者持續(xù)治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗中，因口干不良反應而中止試驗的有3名患者（占總治療患者數(shù)的0.3%）。在用藥1年的臨床試驗中，個別病例所報告的嚴重且持續(xù)的不良反應為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。應用噻托溴銨后有個別病例發(fā)生室性心動過速和房顫，通常見于易感病人。和所有吸入治療一樣，噻托溴銨可能引起吸入刺激導致的支氣管痙攣。自發(fā)性不良反應報告的過敏反應包括血管性水腫、皮疹、風疹和皮膚瘙癢。 4.不良反應的藥理學分類有許多器官系統(tǒng)和功能是受副交感神經(jīng)系統(tǒng)控制的，因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關的不良反應包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外，吸入噻托溴銨患者可能發(fā)生上呼吸道刺激現(xiàn)象?？诟珊捅忝氐陌l(fā)生率隨年齡增長而增加
貯藏	密封。

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天晴速樂 噻托溴銨粉霧劑（不帶吸入器） 18μg*30粒

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