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富利他之 普伐他汀鈉片 20mg*10片

建議零售價(jià): ¥23.00/盒

亮健價(jià):¥認(rèn)證可見(jiàn) / 盒

通用名稱(chēng): 普伐他汀鈉片

生產(chǎn)廠家: 瀚暉制藥有限公司(原海正輝瑞制藥有限公司)

批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050150

有效期:2026-05-31

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

規(guī)格:
20mg*10片(富利他之)
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商品介紹
說(shuō)明書(shū)
產(chǎn)品名稱(chēng) 富利他之 普伐他汀鈉片 20mg*10片
產(chǎn)品規(guī)格 20mg*10片(富利他之)
生產(chǎn)企業(yè) 瀚暉制藥有限公司(原海正輝瑞制藥有限公司)
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050150
性狀 本品為白色或類(lèi)白色片。
有效日期 730
主要原料 普伐他汀鈉
主要作用 適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa和IIb型)。
用法用量 口服,成人開(kāi)始劑量為10mg-20mg,一日1次,臨睡前服用,一日最高劑量40mg。
禁忌 對(duì)本品過(guò)敏者,活動(dòng)性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者,以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。
注意事項(xiàng) 1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類(lèi)似,本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前,調(diào)整劑量前或其他需要時(shí),應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者,禁用普伐他汀。對(duì)近期患過(guò)肝臟疾病、提示有肝臟疾?。ɡ?,不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高,黃疸)、酗酒的患者,使用普伐他汀需謹(jǐn)慎。對(duì)于這些患者,宜從最小推薦劑量開(kāi)始,逐步調(diào)整到有效治療劑量,并需密切觀察。治療期間,患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征,需肝功能復(fù)檢,直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上,則停用普伐他汀。 2.普伐他汀和其他同類(lèi)藥物,罕見(jiàn)引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭。普伐他汀可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無(wú)力,并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌肉無(wú)力,和/或CPK顯著升高的患者,需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或者肌肉無(wú)力,特別是伴有乏力或發(fā)熱,需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高,懷疑有肌病或者確診有肌病,停用普伐他汀。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭,如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷;重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病,電解質(zhì)紊亂;未控制的癲癇等情況,暫停使用普伐他汀。 3.同時(shí)使用紅霉素、環(huán)孢霉素、煙酸、貝特類(lèi)藥物,可增加其他HMG-CoA還原酶抑制劑引起肌病的可能性。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),聯(lián)合藥物治療組患者的CPK水平升高和因骨骼肌肉癥狀而停藥的發(fā)生率,與安慰劑對(duì)照組、單用吉非貝齊組、單用普伐他汀組相比有升高的趨勢(shì)。單用貝特類(lèi)藥物治療偶有肌病發(fā)生。除非聯(lián)合用藥的降脂作用的益處明顯大于它們的危害,一般情況下,普伐他汀不應(yīng)與貝特類(lèi)藥物合用。 4.純合子家族性高膽固醇血癥患者:本品的效果尚未確定。有報(bào)告認(rèn)為該類(lèi)患者由于缺乏LDL受體,故療效較差。 5.腎功能不良的患者每日口服本品20mg,雖未見(jiàn)明顯藥代動(dòng)力學(xué)變化,但AUC及半衰期有輕微升高。若腎功能不良患者以該劑量服用應(yīng)予以嚴(yán)密觀察。 6.內(nèi)分泌功能:HMG-CoA還原酶抑制劑干擾膽固醇的合成并使血液中膽固醇的濃度降低,理論上可能會(huì)影響腎上腺和類(lèi)固醇性激素的合成。臨床試驗(yàn)中,本品對(duì)男子和絕經(jīng)期婦女的類(lèi)固醇性激素合成影響結(jié)果不同。在一項(xiàng)21名男性參加的試驗(yàn)中,經(jīng)16周本品40mg治療后睪丸酮對(duì)絨膜促性腺激素的反應(yīng)顯著下降(p<0.004)。然后≥50%的患者睪丸酮水平并未下降。對(duì)精子生成及生育的影響尚未無(wú)足夠的研究資料,使用本品后內(nèi)分泌功能下降的患者應(yīng)予以適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià),與其他可能降低類(lèi)固醇激素水平的藥物合用時(shí)更應(yīng)特別注意。
不良反應(yīng) 本品不良反應(yīng)輕微、短暫,因不良反應(yīng)中止治療者少見(jiàn),多為無(wú)癥狀的血清轉(zhuǎn)氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見(jiàn)的不良事件為: 心血管系統(tǒng):胸痛,心絞痛。 皮膚:皮疹。 胃腸道:惡心,嘔吐,腹瀉,腹痛,便秘,胃腸脹氣,胃灼熱感,消化不良。 肌肉與骨骼:局部疼痛,肌痛,骨骼痛(包括關(guān)節(jié)痛)。 神經(jīng)系統(tǒng):頭痛,頭暈,睡眠不良,抑郁,焦慮/緊張。 腎臟/泌尿系統(tǒng):排尿異常(排尿困難,尿頻,夜尿)。 呼吸系統(tǒng):感冒,鼻炎,咳嗽,呼吸困難。 特殊感覺(jué)器官:視覺(jué)障礙(包括視物模糊、復(fù)視)。 其他:疲勞。 長(zhǎng)期臨床研究中,很可能、可能與普伐他汀有關(guān)或關(guān)系不確定的,其發(fā)生率<1.0%的不良事件: 皮膚:痛癢癥,皮膚炎,皮膚干燥,頭皮頭發(fā)異常(包括脫發(fā)),蕁麻疹。 內(nèi)分泌/代謝:性功能障礙,性欲改變。 胃腸道:食欲減退。 一般反應(yīng):發(fā)熱,潮紅。 免疫系統(tǒng):過(guò)敏反應(yīng),頭頸部水腫。 肌肉與骨胳:肌病,橫紋肌溶解癥。 神經(jīng)系統(tǒng):感覺(jué)異常,眩暈,失眠,記憶損害,震顫,神經(jīng)病(包括周?chē)窠?jīng)疾患)。 特殊感覺(jué)器官:晶狀體渾濁,味覺(jué)障礙。 其他罕見(jiàn)的與藥物相關(guān)性不明的不良事件包括: 肌肉與骨骼:肌病,橫紋肌溶解癥。 神經(jīng)系統(tǒng):一些顱神經(jīng)的功能障礙(包括味覺(jué)改變,眼球外肌肉運(yùn)動(dòng)的障礙,面癱),周?chē)窠?jīng)麻痹。 過(guò)敏:過(guò)敏反應(yīng),紅斑狼瘡樣綜合癥,多肌痛,風(fēng)濕病,皮膚肌炎,結(jié)節(jié)性脈管炎,紫癜,溶血性貧血抗核抗體陽(yáng)性,血沉增加,關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)痛,無(wú)力,光敏反應(yīng),寒戰(zhàn),不適,毒性表皮壞死,多型性紅斑,包括Stevens-Johnson綜合癥。 胃腸道:胰腺炎,肝炎,包括慢性活動(dòng)性肝炎,膽汁淤積型黃疸,脂肪肝,肝硬化,暴發(fā)性肝臟壞死,肝細(xì)胞瘤。 皮膚病:多種皮膚改變(如小結(jié)節(jié),色素沉著,粘膜干燥,毛發(fā),指甲改變)。 生殖:男子女性型乳房。 實(shí)驗(yàn)室檢查異常:血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT,AST)水平升高,肌酸磷酸激酶CPK水平升高,無(wú)癥狀性嗜酸粒細(xì)胞增多,尿素氮和血清肌酐上升少見(jiàn)。此外,HMG-CoA還原酶抑制劑可引起貧血,血小板減少和白細(xì)胞減少已有報(bào)告。
貯藏 密封。

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