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言寧 鹽酸莫西沙星片 0.4g*6片

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亮健價：￥認(rèn)證可見 / 盒

通用名稱： 鹽酸莫西沙星片

生產(chǎn)廠家： 重慶華邦制藥有限公司

批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20193406

有效期：2025-12-31

是否拆零：是

件裝規(guī)格：1

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0.4g*6片
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商品介紹
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言寧 鹽酸莫西沙星片 0.4g*6片 主治功能圖1言寧 鹽酸莫西沙星片 0.4g*6片 產(chǎn)品說明書圖2言寧 鹽酸莫西沙星片 0.4g*6片 說明書圖3言寧 鹽酸莫西沙星片 0.4g*6片 說明書圖4言寧 鹽酸莫西沙星片 0.4g*6片 產(chǎn)品細(xì)節(jié)展示圖5言寧 鹽酸莫西沙星片 0.4g*6片 產(chǎn)品細(xì)節(jié)展示圖6
產(chǎn)品名稱 言寧 鹽酸莫西沙星片 0.4g*6片
產(chǎn)品規(guī)格 0.4g*6片
生產(chǎn)企業(yè) 重慶華邦制藥有限公司
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20193406
有效日期 730
主要原料 莫西沙星。
主要作用 莫西沙星的適應(yīng)癥為治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18歲)，如：急 性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。
用法用量 劑量范圍 ：一次0.4g（1片），1日1次。 1.成年人服用方法 ：片劑用一杯水送下，服用時間不受飲食影響。 2.治療時間 ：治療時間應(yīng)根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度或臨床反應(yīng)決定。治療上呼吸道和下呼吸道的感染時可按照下列方法 ：慢性氣管炎急性發(fā)作 ：5天，社區(qū)獲得性肺炎 ：10天，急性鼻竇炎 ：7天，治療皮膚和軟組織感染的推薦治療時間為7天；莫西沙星0.4g片劑在臨床試驗中最多用過14天療程。 3.需要注意的：老年人不必調(diào)整用藥劑量；兒童和青少年禁用；肝功能損傷的患者不必調(diào)整莫西沙星的劑量；任何程度的腎功能受損的病人均不必調(diào)整莫西沙星的劑量(包括肌酐清除率 ≤30ml/min/1.73m2)；目前缺乏透析病人的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)；不同種族間不必調(diào)整藥物劑量。
禁忌 已知對莫西沙星的任何成份，或其他喹諾酮類，或任何輔料過敏者。 妊娠和哺乳期婦女。 由于缺乏患有肝功能嚴(yán)重?fù)p傷(Child Pugh C級) 的患者和轉(zhuǎn)氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的臨床數(shù)據(jù)，該藥在這類患者中禁止使用。 18歲以下患者。
注意事項 如果有部分患者，在首次服用后即發(fā)生超敏反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)，應(yīng)該立即告知醫(yī)生。 極少數(shù)患者，在首次服用后會發(fā)生由過敏性反應(yīng)導(dǎo)致的威脅生命的休克。在這些情況 下應(yīng)停用拜復(fù)樂并給予相應(yīng)治療(如針對休克的治療)。 莫西沙星能夠延長一些患者心電圖的QT間期。和男性相比，由于女性患者往往擁有更長的QTc間期，可能對引發(fā)QTc間期延長的藥物更敏感。老年患者也更容易受與QT間期有關(guān)藥物的影響。因為QT間期延長的程度可能隨著藥物濃度的增加而增加。所以不應(yīng)超過推薦劑量和輸注速度(在90分鐘內(nèi)0.4g）。但是，在肺炎患者中沒有觀察到拜復(fù)樂血藥濃度和QTc間期延長相關(guān)。QT間期延長可以導(dǎo)致室性心律失常包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速的發(fā)生危險增高。在拜復(fù)樂治療的超過9000名患者的臨床研究中，沒有因QTc間期延長導(dǎo)致的心血管的發(fā)病率或死亡率，但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險。 [u]由于缺少拜復(fù)樂用于下列患者人群的臨床經(jīng)驗，因此，在這些人群中應(yīng)避免使用該藥物[/u]： ?已知有QT間期延長的患者； ?無法糾正的低鉀血癥患者； ?接受ⅠA類(如：奎尼丁，普魯卡因胺)或Ⅲ類(如：胺碘酮，索他洛爾)抗心律失常藥物治療的患者。 [u]因不能排除拜復(fù)樂在下列情況對QT間期的累加效應(yīng)，在下列情況下應(yīng)慎用莫西沙星[/u]： ?患者接受了可延長QT間期藥物的伴隨治療，如西沙比利、紅霉素、抗精神病藥和三環(huán)類抗抑郁藥； ?患者當(dāng)前具有可致心律失常的條件，如有臨床意義的心動過緩、急性心肌缺血； ?患者患有肝硬化，在這些患者不能排除既往的QT間期延長； ?可能對引發(fā)QTc間期延長的藥物更加敏感的女性患者和老年患者。 曾經(jīng)報告拜復(fù)樂可引起爆發(fā)性肝炎，并可能因此而導(dǎo)致肝衰竭(包括死亡病例)（參見【不良反應(yīng)】）。如果發(fā)生了肝衰竭相關(guān)癥狀，應(yīng)建議患者在繼續(xù)治療前立即聯(lián)系醫(yī)生。 使用喹諾酮類可誘發(fā)癲癇的發(fā)作，對于已知或懷疑有能導(dǎo)致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作閾值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者，在使用拜復(fù)樂時要注意。 有報導(dǎo)在使用包括拜復(fù)樂在內(nèi)的廣譜抗生素時出現(xiàn)抗生素相關(guān)性腸炎，因此，在使用拜復(fù)樂治療期間如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉時，需要考慮這個診斷，這一點很重要。在這種情況下需立即采取足夠的治療措施，在發(fā)生了嚴(yán)重腹瀉的患者中，禁忌使用可抑制胃腸蠕動的藥物。 重癥肌無力患者應(yīng)慎用拜復(fù)樂，因為可加重癥狀。 在使用包括莫西沙星的喹諾酮類治療中有可能出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂，特別是在老年患者和同時使用皮質(zhì)激素治療的患者中；曾經(jīng)有治療完成數(shù)月后發(fā)生的報道案例。一旦出現(xiàn)疼痛或炎癥的癥狀，患者需要停止服藥并休息患肢。 已經(jīng)證實，喹諾酮類藥物能夠?qū)е禄颊吖饷舴磻?yīng)。但是，在特別設(shè)計的臨床前和臨床研究中，沒有觀察到拜復(fù)樂的光敏反應(yīng)。另外，上市以來沒有臨床證據(jù)證明拜復(fù)樂引起光敏反應(yīng)。盡管如此，仍應(yīng)建議患者避免在紫外線及日光下過度暴露。 針對復(fù)雜盆腔感染患者(如伴有輸卵管一卵巢或盆腔膿腫)治療時，需考慮經(jīng)靜脈給藥進(jìn)行治療，而不推薦口服0.4g拜復(fù)樂片進(jìn)行治療。 不推薦莫西沙星用于MRSA感染的治療。如果懷疑或確定為MRSA感染，則應(yīng)選用合適的抗生素開始治療。 莫西沙星的體外活性可能會通過抑制分支桿菌的生長來干擾分支桿菌培養(yǎng)試驗，因此對于正在使用拜復(fù)樂的患者來說樣本結(jié)果可能會出現(xiàn)假陰性。 有報道顯示，在接受哇諾酮藥物包括拜復(fù)樂的患者中曾經(jīng)出現(xiàn)過導(dǎo)致感覺異常、感覺減退、感覺遲鈍或無力的感覺或感覺運動的多發(fā)性神經(jīng)病。如果患者在接受拜復(fù)樂治療時出現(xiàn)了例如疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木或無力的神經(jīng)學(xué)癥狀，建議在繼續(xù)使用拜復(fù)樂治療之前通知醫(yī)生(參見【不良反應(yīng)】)。 即使在第一次使用氟喳諾酮類藥物后也可能會發(fā)生精神病學(xué)反應(yīng)，包括莫西沙星。在罕見病例中出現(xiàn)了發(fā)展為自殺意念和自我傷害行為的抑郁或精神病反應(yīng)，例如企圖自殺(參見【不良反應(yīng)】)。如果患者出現(xiàn)了上述反應(yīng)，應(yīng)該停止使用拜復(fù)樂并進(jìn)行適當(dāng)?shù)募膊≈委?。在精神病患者或具有精神性疾病病史的患者中使用拜?fù)樂時建議謹(jǐn)慎小心。 因為對氟喹諾酮耐藥的奈瑟氏淋球菌廣泛傳播并且患病率升高，所以對盆腔感染性疾病的患者應(yīng)該避免使用莫西沙星單藥治療，除非可以排除為對氟喹諾酮耐藥的奈瑟氏淋球菌。如果不能排除為對氟喳諾酮耐藥的奈瑟氏淋球菌感染，則應(yīng)考慮在莫西沙星經(jīng)驗治療中增加一種針對奈瑟氏淋球菌的抗生素(例如一種頭孢菌素)。 因中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)反應(yīng)和視力異常，包括莫西沙星在內(nèi)的氟喳諾酮類藥物可能會損害患者的駕駛或操作機(jī)械的能力(參見【不良反應(yīng)】)。
不良反應(yīng) 本品不良反應(yīng)(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序貫療法)的全部臨床研究為基礎(chǔ)，按照CIOMSIII頻率分類，(共計n=17951，包括序貫療法n=4583，時間：2010年05月)整理如下： “常見”項下所列不良反應(yīng)(ADRs)除惡心和腹瀉外發(fā)生率在3%以下。 源自上市后報告（時間：2010年5月）的不良反應(yīng)(ADRs)為斜體印刷。 在每個頻率組內(nèi)部，按照嚴(yán)重程度遞減的順序列出不良反應(yīng)。頻率的定義為： 常見（≥1/100至＜1/10）， 少見（≥1/1000至＜1/100）， 罕見（≥1/10000至＜1/1000）， 極罕見（＜1/10000）。 在接受口服或靜注貫序治療亞組患者中，下述不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高： 常見：γ谷氨酰氨轉(zhuǎn)肽酶增高 少見：室性心動過速，低血壓，水腫，抗生素所致結(jié)腸炎(極少病例伴有致命并發(fā)癥)，各種臨床表現(xiàn)的癲癇發(fā)作(包括癲癇大發(fā)作)，幻覺，腎臟損傷和腎衰(脫水所致，尤其已患腎病老年患者)。
貯藏 陰涼。

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