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憶知鹽酸多奈哌齊片 5mg7片4板

建議零售價：￥35.00/盒

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通用名稱：鹽酸多奈哌齊片

生產(chǎn)廠家：浙江華海制藥科技有限公司

批準文號：國藥準字H20183417

有效期：2027-02-28

是否拆零：是

件裝規(guī)格：1

規(guī)格：: 5mg*7片*4板

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商品介紹

說明書

產(chǎn)品名稱	憶知鹽酸多奈哌齊片 5mg7片4板
產(chǎn)品規(guī)格	5mg7片4板
生產(chǎn)企業(yè)	浙江華海制藥科技有限公司
批準文號	國藥準字H20183417
性狀	5mg：藍色圓形薄膜衣片，單面刻字“HH205” 10mg：淺黃色圓形薄膜衣片，單面刻字“HH210”
有效日期	1095
主要原料	本品活性成份為鹽酸多奈哌齊。其化學名稱：（±）-2[（1-芐基-4-哌啶基）甲基]-5,6-二甲氧基-1-茚酮鹽酸鹽一水合物。分子式：C24H29NO3·HCl·H2O 分子量：433.98
主要作用	用于治療輕度或中度阿爾茨海默病癥狀。
用法用量	口服。成年人/老年人初始治療用量一日一次，一次5mg（以鹽酸多奈哌齊計）。鹽酸多奈哌齊應于晚上睡前口服。一日5mg的劑量應至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個月，并做出臨床評估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg（以鹽酸多奈哌齊計）。推薦的最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。肝/腎功能不全對于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全的患者，由于可能的影響（參見【藥代動力學】），建議根據(jù)個體耐受度適當調(diào)整劑量。尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。
禁忌	禁用于對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過敏史的患者。禁用于孕婦。本制劑含有乳糖。對半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳問題的患者禁用。
注意事項	應當由一個在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。應當通過公認的標準（如DSM IV，ICD10）來確立診斷，只有當患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控患者服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。只要對患者治療的益處一直存在，治療可以一直持續(xù)。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮中止治療。每個患者對于多奈哌齊的反應是無法預估的。對于其它類型的癡呆或記憶損傷（例如：與年齡相關(guān)的認知功能減退）患者應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng)：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導疾病如竇房或房室傳導阻滯的患者需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發(fā)作的報道。在這些患者中，需特別警惕發(fā)生心臟傳導阻滯或竇性停搏的可能性。如出現(xiàn)精神紊亂癥狀（幻覺、易激惹、攻擊行為），應減少劑量或停止用藥。對駕駛及操作機器能力的影響：癡呆可能會影響駕駛或操作機器的能力。另外，主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時，多奈哌齊可能引起乏力、頭暈和肌肉痙攣。對于服用多奈哌齊的患者，治療醫(yī)師應常規(guī)評估其駕駛汽車或操作復雜機器的能力。消化系統(tǒng)：對于患潰瘍病危險性增大的患者，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物（NSAIDS）的患者應監(jiān)測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊片的臨床試驗中，與安慰劑相比，消化性潰瘍或胃腸道出血的發(fā)病率未見增加。泌尿生殖系統(tǒng)：擬膽堿藥物可引起膀胱出口梗阻，但在鹽酸多奈哌齊片臨床試驗中未見此作用。神經(jīng)系統(tǒng)：擬膽堿作用可能造成癲癇大發(fā)作。但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現(xiàn)之一。擬膽堿藥有可能加重或誘發(fā)錐體外系癥狀。呼吸系統(tǒng)：因其擬膽堿作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的患者應慎用。服用鹽酸多奈哌齊片時應避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑，膽堿能系統(tǒng)的激動劑或拮抗劑。嚴重肝功能不全：尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。如出現(xiàn)無法解釋的肝功能障礙，應考慮停用鹽酸多奈哌齊。在阿爾茨海默病的綜合研究中（n=4146），當這些研究和其它癡呆研究包括血管性癡呆的研究綜合分析（n=6888）時，安慰劑組死亡率高于鹽酸多奈哌齊組。目前尚無證據(jù)表明，對于已批準的適應癥輕度或中度阿爾茨海默病死亡率增加。
不良反應	最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應發(fā)生的頻率列出除個案之外的不良反應。不良反應發(fā)生頻率的定義為：極常見（≥1/10），常見（≥1/100，＜1/10），少見（≥1/1,000，＜1/100），罕見（≥1/10,000，＜1/1,000）。極常見：腹瀉、惡心、頭痛。常見：普通感冒、厭食、嘔吐、皮疹、瘙癢、幻覺、易激惹、攻擊行為*、昏厥、眩暈、失眠、胃腸功能紊亂、肌肉痙攣、尿失禁、乏力、疼痛、意外傷害。少見：癲癇發(fā)作、心動過緩、胃腸道出血、胃及十二指腸潰瘍、血肌酸激酶濃度的輕微升高。罕見：錐體外系癥狀、竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯、肝功能障礙（包括肝炎*）。（注：曾有昏厥和癲癇發(fā)作的報道，在這些患者中，需特別警惕發(fā)生心臟傳導阻滯或竇性停搏的可能性。如出現(xiàn)精神紊亂癥狀（幻覺、易激惹、攻擊行為），應減少劑量或停止用藥。*如出現(xiàn)無法解釋的肝功能障礙，應考慮停用鹽酸多奈哌齊。）（參見【注意事項】）。
貯藏	密封

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憶知 鹽酸多奈哌齊片 5mg*7片*4板

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