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建議零售價： ￥63.00/盒
亮健價：￥認證可見 / 盒
通用名稱： 骨化三醇膠丸
生產(chǎn)廠家： Catalent Germany Eberbach GmbH
批準文號： H20140598
有效期：2026-05-31
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
鹽酸二甲雙胍緩釋片
山東明仁福瑞達制藥股份有限公司
0.5g*10片*3板
碳酸鈣咀嚼片
河北三九愛德福藥業(yè)有限公司委托河北愛普制藥有限公司
0.5g*60片（納米鈣）
枸櫞酸西地那非片
濟南明鑫制藥股份有限公司
100mg*5片*2板
枸櫞酸西地那非片
濟南明鑫制藥股份有限公司
100mg*3片
普伐他汀鈉片
瀚暉制藥有限公司（原海正輝瑞制藥有限公司）
20mg*10片(富利他之)
多維元素片（29）
赫力昂 (蘇州) 制藥有限公司 (原惠氏制藥有限公司)
91片*2瓶
溴吡斯的明片
上海上藥中西制藥有限公司
60mg*60片
噻托溴銨粉霧劑
正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
18μg*30粒(不帶吸入器)
草酸艾司西酞普蘭片
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
10mg*10片
富馬酸喹硫平片
湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
0.2g*16片（啟維）
氟比洛芬凝膠貼膏（巴布膏）
北京泰德制藥股份有限公司
40mg*6貼（澤普思）
恩替卡韋分散片
湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司
0.5mg*14片（艾普?。?/p>
蚓激酶腸溶膠囊
青島國大藥業(yè)有限公司
30萬單位*12粒（普恩復(fù)）
卡馬西平片
江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司
0.1g*100片（鵬鷂）
卡泊三醇倍他米松軟膏
LEO Laboratories Limited
15g(得膚寶)
| 產(chǎn)品名稱 | 羅蓋全 骨化三醇膠丸 0.25μg*10粒 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.25μg*10粒 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Catalent Germany Eberbach GmbH |
| 批準文號 | H20140598 |
| 性狀 | 本品為膠丸，內(nèi)容物為無色至淡黃色或淡棕色或淡棕黃色的澄清油狀液體。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 化學(xué)名稱：(5Z，7E)-9，10-開環(huán)膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β，25-三醇 分子式：C27H44O3 分子量：416.6 |
| 主要作用 | 1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松； 2.慢性腎功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之腎性骨營養(yǎng)不良癥； 3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下； 4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下； 5.假性甲狀旁腺功能低下； 6.維生素D依賴性佝僂?。?7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。 |
| 用法用量 | 應(yīng)根據(jù)每個患者血鈣水平謹慎制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，應(yīng)盡可能使用最小劑量，并且不能在沒有監(jiān)測血鈣水平的情況下增加用量。 確定了本品的最佳劑量后，應(yīng)每月復(fù)查一次血鈣水平(或參照下面有關(guān)個別適應(yīng)癥之詳細說明)。采集血鈣標本時，不能使用止血帶。若血鈣超過正常范圍(9～11mg/100ml或2250~2750μmol/l)1mg/100ml(250μmol/l)，或血肌酐大于120μmol/l，則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。 在血鈣增高期間，必須每日測定血鈣及血磷水平。血鈣正常后可服用本品，但日劑量應(yīng)低于前劑量0.25μg。每日應(yīng)估計鈣攝入量并酌情進行調(diào)整。 本品最佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量(成人：每日約800mg)，治療開始時，補鈣是必要的。 因為胃腸道對鈣吸收的改善，有些患者可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的患者，可能只需要小劑量補鈣或完全不需要補鈣。 每日鈣總攝入量(如從食物和藥物)平均大約為800mg，不應(yīng)超過1000mg。 口服，具體方法如下： 1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松：推薦劑量為每次0.25μg，每日二次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度，以后每六個月監(jiān)測一次。 2.腎性骨營養(yǎng)不良(包括透析患者)：起始階段的每日劑量為0.25μg。血鈣正常或略有降低的患者隔日0.25μg即可。如2～4周內(nèi)生化指標及病情未見明顯改善，則每隔2～4周將本品的每日用量增加0.25μg，在此期間至少每周測定血鈣兩次。大多數(shù)患者最佳用量為每日0.5至1.0μg之間。 3.甲狀旁腺功能低下和佝僂?。和扑]起始劑量為每日0.25μg，晨服。如生化指標和病情未見明顯改善，則每隔2～4周增加劑量。在此期間，每周至少測定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者，偶見吸收不佳現(xiàn)象，因此這種患者需要較大劑量。如果醫(yī)生決定對患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時，在妊娠后期應(yīng)加大劑量，在產(chǎn)后及哺乳期應(yīng)減小劑量。 |
| 禁忌 | 本品禁用于與高血鈣有關(guān)的疾病，亦禁用于已知對本品或同類藥品及其任何賦形劑過敏的患者； 禁用于有維生素D中毒跡象的患者。 |
| 注意事項 | 1.高血鈣同本品的治療密切相關(guān)。對尿毒癥性骨營養(yǎng)不良患者的研究表明，高達40%使用骨化三醇治療的患者中發(fā)現(xiàn)高血鈣。飲食改變(例如增加奶制品的攝入)引起鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知患者及其家屬，必須嚴格遵守處方飲食，并教會他們?nèi)绾巫R別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9～11mg/100ml，或2250～2750μmol/l)高出1mg/100ml，或血肌酐升高到大于120μmol/l，應(yīng)立即停止服用本品直至血鈣正常(詳見“【用法用量】”)。 腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關(guān)。 臥床患者，如術(shù)后臥床患者發(fā)生高血鈣機會更大些。 2.骨化三醇能增加血無機磷水平，這對低磷血癥的患者是有益的，但對腎功能衰竭的患者來說則要防止不正常的鈣沉淀所造成的危險。在這種情況下，要通過口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量，將血磷保持在正常水平(2～5mg/100ml或0.65～1.62mmol/l)。 血鈣乘以磷酸(Ca×P)的乘積不可超過70mg2/dl2。 患維生素D抵抗性佝僂病患者(家族性低磷血癥)，以本品治療時應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮到本品可能促進腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進行血鈣、磷、鎂、堿性磷酸酶以及24小時內(nèi)尿中鈣、磷定量等實驗室檢查。本品治療的穩(wěn)定期，每周至少測定血鈣兩次(詳見“【用法用量】”)。 3.由于骨化三醇是現(xiàn)有的最有效的維生素D代謝產(chǎn)物，故不需其他維生素D制劑與其合用，從而避免高維生素D血癥。 如果患者由服用維生素D2改服骨化三醇時，則可能需要數(shù)月時間才能使血中維生素D2恢復(fù)至基礎(chǔ)水平(詳見“【藥物過量】”)。 4.腎功能正常的患者服用本品時必須避免脫水，故應(yīng)保持適當?shù)乃當z入量。 5.對駕駛車輛和操作機器的影響 基于所報道的不良反應(yīng)的藥效學(xué)特性，推測本品對駕駛車輛及操作機器是安全的或者說影響很小。 6.未使用/過期藥品處置 盡量避免藥品在環(huán)境中的釋放。藥品不應(yīng)經(jīng)廢水處置，應(yīng)避免經(jīng)家用垃圾方式處置。如果當?shù)赜袟l件，可使用有效的收集系統(tǒng)處置。 |
| 不良反應(yīng) | 詳見說明書。 |
| 貯藏 | 陰涼 |
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