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建議零售價： ￥179.00/盒
亮健價：￥認(rèn)證可見 / 盒
通用名稱： 恩替卡韋片
生產(chǎn)廠家： 中美上海施貴寶制藥有限公司
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20052237
有效期：2027-04-30
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
| 產(chǎn)品名稱 | 博路定 恩替卡韋片 0.5mg*7片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5mg*7片（博路定） |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20052237 |
| 性狀 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成分為：恩替卡韋。化學(xué)名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。 |
| 主要作用 | 本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動病變的慢性成人乙型肝炎的治療（包括代償及失代償期肝病患者）。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】 |
| 用法用量 | 患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用博路定。 1.推薦劑量：成人和16歲以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg 兩片)。 博路定應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。 2.腎功能不全 在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低（參見藥代動力學(xué)：特殊人群）。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者（包括接受血液透析或CAPD治療的患者）應(yīng)調(diào)整用藥劑量。 腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量 肌酐清除率（mL/min） 通常劑量（0.5mg） 拉米夫定治療失效（1.0mg） ≥50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg 30到<50 每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg 10到<30 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg 血液透析或CAPD 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg 3.血液透析后用藥 肝功能不全 肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。 |
| 禁忌 | 對恩替卡韋或制劑中任何成分過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施。 |
| 不良反應(yīng) | 對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。 |
| 貯藏 | 密封,干燥處保存。 |
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