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建議零售價(jià)： ￥72.00/盒
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通用名稱： 鹽酸度洛西汀腸溶片
生產(chǎn)廠家： 上海上藥中西制藥有限公司（原上海中西制藥有限公司）
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20061261
有效期：2026-01-08
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
草酸艾司西酞普蘭片
山東京衛(wèi)制藥有限公司
10mg*21片
米氮平片
哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
15mg*20片(米爾寧)
鹽酸丁螺環(huán)酮片
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
5mg*100粒
草酸艾司西酞普蘭片
山東京衛(wèi)制藥有限公司
5mg*14片（百適可）
草酸艾司西酞普蘭片
湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
10mg*10片（啟程）
氟哌噻噸美利曲辛膠囊
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
0.5mg:10mg*9粒*2板（倍愛欣）
鹽酸舍曲林分散片
浙江京新藥業(yè)股份有限公司
50mg*14片（唯他停分散片）
草酸艾司西酞普蘭片
山東京衛(wèi)制藥有限公司
20mg*7片（百適可）
H氫溴酸伏硫西汀片
H.Lundbeck A/S
10mg*14片
H草酸艾司西酞普蘭片
H.Lundbeck A/S
10mg*7片/盒(來士普）
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
上海上藥中西制藥有限公司（原上海中西制藥有限公司）
20mg*20粒（奧思平）
鹽酸度洛西汀腸溶片
上海上藥中西制藥有限公司（原上海中西制藥有限公司）
20mg*20片（奧思平）
氟哌噻噸美利曲辛片
H. Lundbeck A/S
0.5mg:10mg*20片(黛力新)
鹽酸安非他酮緩釋片
迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司
0.15g*12s（迪沙）
| 產(chǎn)品名稱 | 奧思平 鹽酸度洛西汀腸溶片 20mg*20片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 20mg*20片（奧思平） |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 上海上藥中西制藥有限公司（原上海中西制藥有限公司） |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20061261 |
| 性狀 | 本品為腸溶片，除去包衣后顯白色至類白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成份為鹽酸度洛西汀。 化學(xué)名：（S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺鹽酸鹽 分子式：C18H19NOS·HCl 分子量：333.88 |
| 主要作用 | 用于治療抑郁癥。 |
| 用法用量 | 吞服，不要咀嚼和壓碎。 起始治療： 推薦本品的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考慮進(jìn)食情況?，F(xiàn)有的臨床研究數(shù)據(jù)未證實(shí)劑量超過60mg/日將增加療效。 維持/繼續(xù)長期治療： 一般認(rèn)為抑郁癥的急性發(fā)作需要數(shù)月或更長時(shí)間的藥物治療，但尚沒有充足的試驗(yàn)資料來確定患者應(yīng)該連續(xù)服用度洛西汀治療達(dá)多長時(shí)間。對(duì)此類患者，應(yīng)對(duì)其接受維持治療的必要性以及相應(yīng)所需的劑量作定期評(píng)估。 特殊人群腎臟功能受損患者的用量——對(duì)于晚期腎臟疾病（需要透析的）患者，或有嚴(yán)重腎臟功能損害（估計(jì)肌酐清除率 30ml/min的）患者，建議不用本品（見【藥理毒理】）。 肝功能不全的患者的用量——建議有任何肝功能不全的患者避免服用本品（見【藥理毒理】和【注意事項(xiàng)】） 老年患者的用量——對(duì)于老年患者，建議不必根據(jù)年齡調(diào)整劑量。與任何藥物一樣，治療老年患者時(shí)應(yīng)該慎重。在老年患者中個(gè)體化調(diào)整劑量時(shí)，增加劑量時(shí)應(yīng)該額外小心。 對(duì)妊娠后三個(gè)月的女性患者的治療——在妊娠后三個(gè)月內(nèi)接觸SSRls或SNRls（五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑）的新生兒，產(chǎn)生的并發(fā)癥會(huì)導(dǎo)致住院時(shí)間延長、需要呼吸支持和管道喂食（見【注意事項(xiàng)】）。當(dāng)孕期女性用度洛西汀治療時(shí)，在妊娠后三個(gè)月.醫(yī)生應(yīng)對(duì)治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)和收益進(jìn)行認(rèn)真的評(píng)價(jià)。醫(yī)生應(yīng)考慮在妊娠晚期逐漸減少度洛西汀的用量。 度洛西汀停藥： 已有報(bào)道本品及其他SSRls和SNRls藥物的停藥反應(yīng)（見【注意事項(xiàng)】）。停藥時(shí)應(yīng)對(duì)這些癥狀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。建議盡可能的逐漸減藥，而不是驟停藥物。由于減少藥物劑量或停藥而引起了無法耐受的癥狀時(shí)，可以考慮恢復(fù)使用以往的處方劑量。隨后再以更慢的速度減藥。 與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）間的換藥： MAOI停藥后至少14天才可以開始本品的治療。本品停藥后至少5天才可以開始MAOI的治療（見【禁忌】和【警告】）。 |
| 禁忌 | 過敏:本品禁用于已知對(duì)度洛西汀或產(chǎn)品中任何非活性成份過敏的患者。 禁止與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）聯(lián)用。（見警告） 未經(jīng)治療的窄角型青光眼: 臨床試驗(yàn)顯示，度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險(xiǎn)，因此，未經(jīng)治療的窄角型青光眼患者應(yīng)避免使用度洛西汀。 |
| 注意事項(xiàng) | 一般注意事項(xiàng)肝臟毒性:度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%（31/8454）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的時(shí)間中位數(shù)為2個(gè)月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)中，0.9%（8/930）用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.3%（2/652）。所有安慰劑對(duì)照研究中，度洛西汀組中有1%（ 39/3732）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.2%（6/2568）。固定劑量的安慰劑對(duì)照研究中，有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍，與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測(cè)還報(bào)道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝細(xì)胞性損傷，也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報(bào)道。 在排除梗阻的情況下，通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高，是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國外臨床試驗(yàn)中，3名服用度洛西汀的患者，出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高，提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過度飲酒的情況，這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患者也出現(xiàn)了轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素升高的情況。上市后報(bào)告顯示轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高也可以發(fā)生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。因?yàn)槎嚷逦魍『途凭南嗷プ饔每赡芤鸶螕p害或者加劇已有的肝病惡化，所以度洛西汀通常不用于有習(xí)慣性飲酒和慢性肝病患者的治療。 對(duì)血壓的影響: 與安慰劑相比，度洛西汀治療引起血壓升高，平均升高：收縮壓2mmHg，舒張壓0.5mmHg，偶爾有至少一次測(cè)量的收縮壓大于140mmHg。 治療開始前應(yīng)測(cè)量血壓，治療后應(yīng)定期測(cè)量。（見【不良反應(yīng)】，生命體征變化） 轉(zhuǎn)為躁狂/輕躁狂: 在MDD安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，據(jù)報(bào)導(dǎo)，度洛西汀組有0.1%（1/1.139）的患者轉(zhuǎn)為躁狂/輕躁狂，安慰劑組為0.1%（1/777）。據(jù)報(bào)導(dǎo)，用其他已經(jīng)上市對(duì)MDD有效藥物治療的一小部分患者轉(zhuǎn)為躁狂/輕躁狂。因此，與其他抗抑郁藥一樣，既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀。 癲癇: 還未系統(tǒng)評(píng)價(jià)度洛西汀在癲癇障礙患者中的療效，這些患者從臨床試驗(yàn)中排除了。在抑郁癥患者的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，度洛西汀組有0.1%（1/1139）的患者出現(xiàn)癲癇發(fā)作，而安慰劑組為0%（0/777）。既往有癲癇發(fā)作史的患者慎用度洛西汀。 治療已得到控制的窄角型青光眼: 臨床試驗(yàn)顯示，度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險(xiǎn)，因此，度洛西汀慎用于已穩(wěn)定的窄角型青光眼患者（見【禁忌】，禁用于未經(jīng)治療的窄角型青光眼）。 停藥: 已對(duì)度洛西汀的停藥癥狀做過系統(tǒng)研究。在抑郁癥患者中進(jìn)行的為期9周的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，驟停藥物，觀察到度洛西汀治療的患者發(fā)生率≥2 qo或明顯高于驟停安慰劑的癥狀包括：頭暈，惡心，頭痛，感覺異常，嘔吐，易怒，噩夢(mèng)。 其他SSRls和SNRls（五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑）上市以來，經(jīng)常報(bào)導(dǎo)因?yàn)橥Ｓ蒙鲜鏊幬锒鸬乃幬锊涣挤磻?yīng)，尤其是驟停藥物后出現(xiàn)的，包括：惡劣心境，易怒，興奮，頭暈，感覺紊亂（感覺異常和電擊感），焦慮，意識(shí)模糊，頭痛，情感脆弱，乏力，失眠，輕躁狂，耳鳴，癲癇等等。雖然上述不良反應(yīng)具有自限性，但有些很嚴(yán)重。 停用度洛西汀后應(yīng)注意觀察患者有無上述癥狀的出現(xiàn)。建議盡可能的逐漸減藥，而不是驟停藥物。由于減少藥物劑量或停藥而引起了無法耐受的癥狀時(shí)，可以考慮應(yīng)用以往的處方劑量。然后，臨床醫(yī)生再以一個(gè)更慢的速度減藥。（見【用法用量】） 患者合并軀體疾?。憾嚷逦魍≈委熀喜④|體疾病患者的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。尚無胃動(dòng)力改變對(duì)度洛西汀腸溶包衣的穩(wěn)定性影響的資料。由于度洛西汀在酸性媒介中迅速水解成萘酚，有胃排減緩的患者注意避免使用度洛西汀（如一些糖尿病患者）。 度洛西汀還未在近期有心肌梗塞或不穩(wěn)定性冠狀動(dòng)脈疾病患者中進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估。藥物上市前的臨床研究中，上述患者常作為排除者，未能進(jìn)入研究中。不過，在MDD安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，321名服度洛西汀患者的心電圖與基線時(shí)正常心電圖比較，度洛西汀不會(huì)增加有臨床意義的心電圖異常。（見【不良反應(yīng)】，心電圖改變） 終末期腎?。ㄐ枰肝觯┖蛧?yán)重腎功能不全（C清除率30ml/min）患者使用度洛西汀，其血藥濃度會(huì)增加，尤其是它的代謝產(chǎn)物。因此，不推薦終末期腎病患者使用度洛西汀。（見【藥理毒理】和【用法用量】） 肝功能不全患者使用度洛西汀其血藥濃度會(huì)明顯增加，因此不推薦此類患者服用度洛西汀。（見【藥理毒理】和【用法用量】） 患者信息醫(yī)生和其他衛(wèi)生專業(yè)人員應(yīng)告知患者、家屬及照料者度洛西汀治療的獲益和風(fēng)險(xiǎn)，建議他們合理用藥。有給患者提供的“在兒童青少年中使用抗抑郁藥的用藥指南”，醫(yī)生和其他衛(wèi)生專業(yè)人員應(yīng)向患者、家屬或照料者介紹閱讀用藥指南，協(xié)助他們了解其中的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)給患者討論用藥指南的機(jī)會(huì)，并能就患者提出的問題給予回答。本文結(jié)尾附著用藥指南的全文。 應(yīng)當(dāng)告戒患者注意以下問題，并且要求患者服用度洛西汀時(shí)，如果發(fā)生了這些問題，及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告。癥狀惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn)——患者、家屬及照料者應(yīng)當(dāng)對(duì)下列問題提高警惕：焦慮、激越、驚恐發(fā)作、失眠、易怒、敵視、攻擊、沖動(dòng)、靜坐不能（精神運(yùn)動(dòng)性不安）、輕躁狂、躁狂、行為異常改變、抑郁加重、輕生觀念，尤其是在抗抑郁藥治療早期，和上調(diào)或下調(diào)劑量時(shí)。由于這些改變常突然發(fā)生，應(yīng)告戒患者家屬和照料者每天觀察這些癥狀。應(yīng)當(dāng)向患者的醫(yī)生或衛(wèi)生專業(yè)人員報(bào)告這些癥狀，尤其是當(dāng)這些癥狀極其嚴(yán)重、突然發(fā)生、或不是患者平時(shí)的癥狀表現(xiàn)時(shí)?？赡軐?dǎo)致自殺觀念和行為風(fēng)險(xiǎn)升高的這些癥狀需要密切監(jiān)測(cè)，甚至可能改變治療。 度洛西汀腸溶片應(yīng)整體吞服，既不能嚼碎或壓碎，也不能灑在食物上或混在飲料中，因?yàn)檫@樣有可能影響腸溶包衣。 任何精神活性藥物都會(huì)損害判斷力、思維或運(yùn)動(dòng)能力。盡管在對(duì)照研究中并未發(fā)現(xiàn)度洛西汀會(huì)損害精神運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)、認(rèn)知功能或記憶力，但由于度洛西汀的鎮(zhèn)靜作用，在操作危險(xiǎn)機(jī)械包括機(jī)動(dòng)車應(yīng)加以注意。除非患者能確定度洛西汀對(duì)其該方面的能力沒有影響。 由于藥物之間的相互作用，建議患者如果正在或計(jì)劃服用其他處方或非處方藥物時(shí)，要告之其醫(yī)生。盡管度洛西汀并不增加酒精導(dǎo)致的精神和運(yùn)動(dòng)技能的損害，但度洛西汀伴隨大量的酒精攝人時(shí)會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的肝損害。因此，對(duì)于大量酒精飲用的患者，通常不建議使用度洛西汀。 應(yīng)提醒患者，如果在治療期間懷孕或準(zhǔn)備懷孕，應(yīng)當(dāng)告之其醫(yī)生，處在哺乳期同樣如此。在治療的1-4周內(nèi)度洛西汀治療的抑郁癥患者的病情會(huì)改善，但要建議患者維持治療。 |
| 不良反應(yīng) | 在安慰劑對(duì)照研究中導(dǎo)致治療終止的不良反應(yīng) 在安慰劑對(duì)照研究中，度洛西汀治療的患者中發(fā)生率≥2%的不良反應(yīng) 表1列出了MDD急性期治療的安慰劑對(duì)照研究中，接受度洛西汀治療的患者中，發(fā)生率≥2%以及高于安慰劑組的不良反應(yīng)。其中最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥5%，且至少是安慰劑組發(fā)生率的兩倍）包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多（見表1）表1：抑郁癥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中不良反應(yīng)的發(fā)生率報(bào)告在接受度洛西汀治療的患者中發(fā)生率至少為20%且大于安慰劑不良反應(yīng)事件。在接受度洛西汀治療的患者中發(fā)生率至少為20%且相當(dāng)或小于安慰劑報(bào)告的不良反應(yīng)如下：上腹部疼痛、心悸、消化不良、背痛、關(guān)節(jié)痛、頭痛、咽炎、咳嗽、鼻咽炎和上呼吸道感染。 1. 食欲減退包括厭食 2. 失眠包括中段失眠 3. 性高潮異常包括性快感缺乏 4. 射精延遲和射精異常只發(fā)生于男性患者 5. 射精異常包括射精障礙和射精不能對(duì)男性、女性的性功能的影響： 盡管性欲、性能力和性滿足的改變作為精神障礙的一個(gè)表現(xiàn)，他們同樣可以是藥物治療的后果。然而對(duì)于涉及性欲、性能力和性滿足問題在內(nèi)的發(fā)生率和嚴(yán)重度難以獲得可靠的估計(jì)，部分原因是患者和醫(yī)生不愿意進(jìn)行討論。相應(yīng)的，在產(chǎn)品說明書中對(duì)于不良性體驗(yàn)包括性欲、性能力和性滿足的發(fā)生率的估計(jì)有可能低于其真實(shí)的發(fā)生率。表2列舉了在針對(duì)MDD的安慰劑對(duì)照研究中接受度洛西汀治療的患者（不論男女）自發(fā)報(bào)告的發(fā)生率至少為2%的性功能方面的不良反應(yīng)的發(fā)生率。表2：在安慰劑對(duì)照研究中與性功能有關(guān)的不良反應(yīng)的發(fā)生率1 1. 至少20%應(yīng)用度洛西汀治療的患者出現(xiàn)，且發(fā)生率高于安慰劑 2. 性高潮異常包括性快感缺失 3. 射精障礙包括射精延遲和射精失敗 4. NA：不適用性功能方面自發(fā)報(bào)告的不良反應(yīng)一般低于實(shí)際發(fā)生率。Arizona性感受量表（ASEX）是一個(gè)有效的評(píng)估性功能不良反應(yīng)工具，用于4項(xiàng)前瞻性MDD安慰劑對(duì)照研究中。這些研究中，正如表3所示，根據(jù)ASEX的總分，度洛西汀治療的患者性功能障礙的發(fā)生率顯著高于安慰劑組。性別分析發(fā)現(xiàn)，此種現(xiàn)象只存在于男性中。接受度洛西汀治療的男性患者與安慰劑治療組患者比較，更難以達(dá)到性高潮（ASEX條目4）。根據(jù)ASEX總份，與安慰劑比較，度洛西汀治療的女性患者沒有明顯的性功能障礙。但是，這些研究并未包括已知對(duì)女性性功能障礙有影響的活性對(duì)照藥物，因此并不能證實(shí)度洛西汀在這一點(diǎn)上與其他抗抑郁藥物不同。負(fù)值意味著在基線時(shí)有性功能障礙者，治療后有一定程度的改善，性功能障礙也是抑郁癥患者中普遍存在的癥狀。醫(yī)生應(yīng)常規(guī)詢問可能的性功能方面的不良反應(yīng)。表3：安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中男女患者的ASEX評(píng)分改變均值 1. n=對(duì)ASEX總分中改變無缺失的患者數(shù) 2. *p=0。013，與安慰劑對(duì)照 3. **p0。001與安慰劑對(duì)照尿急：度洛西汀屬于已知的影響尿道阻力的藥物。如果應(yīng)用度洛西汀治療的過程中出現(xiàn)尿急，應(yīng)當(dāng)考慮藥物導(dǎo)致的可能性。 實(shí)驗(yàn)室變化： 9周MDD安慰劑對(duì)照研究中，與基線比較，度洛西汀治療結(jié)束后，ALT、AST、CPK和堿性磷酸（酯）酶均值出現(xiàn)輕度增高。與安慰劑組比較，度洛西汀治療的患者中出現(xiàn)這些異常值表現(xiàn)為偶發(fā)、中度、一過性的異常（見【注意事項(xiàng)】）。 生命體征改變：在為期9周的MDD安慰劑對(duì)照研究中，度洛西汀的劑量為40-120mg/日，導(dǎo)致血壓升高，與安慰劑比較，收縮壓平均升高2mmHg，舒張壓平均升高0。5mmHg，收縮壓超過140mmHg的發(fā)生率增加。 9周的MDD和13周DPNP安慰劑對(duì)照研究中，度洛西汀治療導(dǎo)致心率輕度增加，與安慰劑比較約增加2次/分鐘。 體重變化:在MDD安慰劑對(duì)照研究中，應(yīng)用度洛西汀治療9周的患者體重平均下降約0。5Kg，而安慰劑治療的患者平均增加約0。2Kg。 心電圖的改變:持續(xù)8周的MDD安慰劑對(duì)照研究中，321例度洛西汀治療和169例安慰劑治療的患者進(jìn)行了心電圖檢查。心率校正后的QT（ QTc）間期在度洛西汀和安慰劑治療的患者之間沒有差異。兩者之間在QT、PR、QRS間期之間無顯著差異。 上市前度洛西汀治療抑郁癥出現(xiàn)的其它不良反應(yīng):下面是一個(gè)修訂后的MedDRA術(shù)語列表，反映了在【不良反應(yīng)】一節(jié)的引言中進(jìn)行定義的不良反應(yīng)，均為上市前試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫中，各試驗(yàn)期、用多個(gè)劑量的度洛西汀治療后患者所報(bào)告的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)既沒有在【不良反應(yīng)】列舉，也沒有在警告和【注意事項(xiàng)】中提及，包括在度洛西汀治療中報(bào)告的發(fā)生率≥0。05%、不只一例患者發(fā)生過、不象背景事件那么常見、可能與藥物有關(guān)（如由于藥物的藥理特性）或者可能非常重要的一些事件。需要強(qiáng)調(diào)的是，盡管下述不良反應(yīng)發(fā)生在度洛西汀的治療過程中，但是并非一定由度洛西汀所致。下面將按照身體的各個(gè)系統(tǒng)將這些不良反應(yīng)進(jìn)行分類并以發(fā)生頻率遞減的順序來排列（這里列出的是那些沒有在安慰劑對(duì)照研究不良反應(yīng)結(jié)果表格中列出不良反應(yīng)），其中發(fā)生頻率的定義為：“常見的不良反應(yīng)”，發(fā)生率至少為1/100；“不常見的不良反應(yīng)”，發(fā)生率在1/100~/1000之間；“罕見的不良反應(yīng)”，發(fā)生率小于1/1000。 血液和淋巴組織障礙——不常見：貧血，白細(xì)胞減少、白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加，淋巴結(jié)病，血小板減少。 心血管系統(tǒng)障礙——不常見：心房心室纖顫、右束枝傳導(dǎo)阻滯、心衰、充血性心衰、冠狀動(dòng)脈性疾病，心肌梗塞。 眼部障礙——不常見：復(fù)視、青光眼、干性角膜結(jié)膜炎、黃斑變性、黃斑病、幻視、視網(wǎng)膜剝離。 胃腸道系統(tǒng)障礙——常見：胃炎；不常見：皰疹性口炎、血便，結(jié)腸炎，腸道憩室炎、吞咽困難，食管狹窄，胃刺激，胃潰瘍，牙齦炎、胃排空減緩，腸道易激綜合癥，下腹痛，黑糞。全身性障礙和給藥部位問題——常見：僵直；不常見：水腫、緊張不安感、流感樣癥狀，口渴。 肝膽系統(tǒng)障礙——不常見：肝臟脂肪變性。 觀察到的現(xiàn)象——常見：體重增加；不常見：血膽固醇水平升高，血肌酐水平升高，尿排出量減少。 代謝和營養(yǎng)障礙——常見：低血糖，食欲增加；不常見：脫水，脂代謝異常、高膽固醇血癥、高脂血癥，高甘油三脂血癥。 肌肉骨骼系統(tǒng)和結(jié)締組織障礙——不常見：肌無力。 神經(jīng)系統(tǒng)障礙——常見：感覺減退；不常見：共濟(jì)失調(diào)，構(gòu)音障礙。 精神障礙——常見：早段失眠、易激惹、疲乏、緊張、惡夢(mèng)、坐立不安，睡眠障礙；不常見：自殺成功、躁狂、心境不穩(wěn)、強(qiáng)制性言語、呆滯、自殺企圖。 腎臟和泌尿系統(tǒng)障礙——常見：排尿困難；不常見：排尿急迫，腎病，尿急，尿失禁，尿潴留，尿流減少。 呼吸，胸腔和縱隔障礙——不常見：口咽腫脹。 皮膚和皮下組織障礙——常見：盜汗，瘙癢，皮疹，皮膚潰瘍；不常見：痤瘡，脫發(fā)，冷汗，瘀斑，濕疹，紅斑，紅斑疹，剝脫性皮炎，顏面浮腫，過度角化，青腫趨向增加，光敏性反應(yīng)，癢疹。 血管性障礙——不常見：高血壓危象，外周性水腫，靜脈炎。 |
| 貯藏 | 密封，置陰涼處保存 |
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