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啟程 草酸艾司西酞普蘭片 10mg*10片

建議零售價(jià): ¥43.00/盒

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通用名稱: 草酸艾司西酞普蘭片

生產(chǎn)廠家: 湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20143391

有效期:2026-07-31

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

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10mg*10片(啟程)
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商品介紹
說明書
產(chǎn)品名稱 啟程 草酸艾司西酞普蘭片 10mg*10片
產(chǎn)品規(guī)格 10mg*10片(啟程)
生產(chǎn)企業(yè) 湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20143391
性狀 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
有效日期 730
主要原料 本品活性成分為草酸艾司西酞普蘭。
主要作用 治療抑郁癥,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
用法用量 口服,可以與食物同服。抑郁障礙,每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙,每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)1周后增加至每日10mg,根據(jù)患者的個體反應(yīng),劑量還可以繼續(xù)增加,至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。老年患者(>65歲),推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量開始治療,最大劑量也應(yīng)相應(yīng)降低。本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者,輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能降低(CLcr[30 mL/分鐘)的患者慎用。肝臟功能降低者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng),劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴(yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的劑量增加。細(xì)胞色素P450 2C(CYP2C19)慢代謝者 對于已知是CYP 2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個體反應(yīng),可將劑量增加至每日10mg。
禁忌 1.對本品活性成份或任一輔料過敏者禁止使用。2.禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用。3.禁止與利奈唑胺合并用藥。4.禁止與匹莫齊特合并用藥。5.在已知患有QT間期延長或先天性QT綜合征的患者中,禁止使用本品。
注意事項(xiàng) 抗抑郁劑不適用于兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)啟程草酸艾司西酞普蘭片治療組發(fā)生與自殺相關(guān)的行為(自殺企圖和自殺觀念)和敵意(攻擊性,對抗行為和易怒)的頻率高于安慰劑組。即使是為了臨床試驗(yàn)臨床需要,仍需密切監(jiān)測患者的自殺征兆。下列的特殊警告和慎用適用于各類SSRI類藥物:1.矛盾性焦慮。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應(yīng)。2.癲癇發(fā)作。3.SSRI類藥物應(yīng)慎用于有躁狂或輕躁狂發(fā)作史的患者。4.糖尿病。使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調(diào)節(jié)。5.自殺、自殺觀念或病情惡化。6.靜坐不能/精神運(yùn)動不安。7.低鈉血癥。罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥(可能是由于抗利尿激素的異常分泌引起的)的報(bào)告,通常在停止藥物治療后癥狀緩解。8.出血。有使用SSRI類藥物發(fā)生皮下出血的報(bào)告,如瘀斑和紫癜。9.電抽搐治療(ECT)。目前關(guān)于合用SSRI類藥物和電抽搐治療只有有限的臨床經(jīng)驗(yàn),因此,建議慎重。10.可逆性、選擇性MAO-A抑制劑。11.建議本品與5-羥色胺能藥物(如舒馬曲坦或其它曲坦類藥物、曲馬多和色氨酸)合用時應(yīng)謹(jǐn)慎。12.合并使用SSRI類藥物和含有圣約翰草(金絲桃素)的中草藥可能會增加不良反應(yīng)的發(fā)生。13.停藥癥狀。14.對駕車及操作機(jī)器能力的影響。
不良反應(yīng) 1.在本品治療或中斷治療的早期已報(bào)告有自殺意識和自殺行為的事件。2.此類事件報(bào)告于SSRI類藥物治療中。上市后報(bào)道的QT-間期延長的案例,主要存在于已有心臟病的患者中,原因尚不清楚。在一項(xiàng)健康受試者的雙盲安慰劑對照研究中,使用本品10mg/天組患者的心電圖的QTC(Fridericia校正)間期較基線時改變了4.3毫秒,30mg/天組改變了10.7毫秒。停止使用SSRIs/SNRIs(特別是突然停止)常常會出現(xiàn)停藥癥狀。頭暈,感覺障礙(包括感覺異常和電休克感覺),睡眠障礙(包括失眠和緊張的夢),激越和焦慮,惡心和/或嘔吐,震顫,意識模糊,出汗,頭痛,腹瀉,心悸,情緒不穩(wěn),易怒,和視覺障礙為最常報(bào)道的反應(yīng)。一般這些事件為輕度或中度且為自限性,但是在一些患者中可能會嚴(yán)重或時間延長。因此建議不再需要本品治療時,應(yīng)逐漸減少劑量到停藥。
貯藏 密封。

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