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恒瑞 瑞心安 纈沙坦氨氯地平片(I) 80mg:5mg*7片

建議零售價(jià): ¥16.00/盒

亮健價(jià):¥認(rèn)證可見(jiàn) / 盒

通用名稱: 纈沙坦氨氯地平片(I)

生產(chǎn)廠家: 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203486

有效期:2027-05-07

是否拆零:是

件裝規(guī)格:1

規(guī)格:
80mg:5mg*7片
購(gòu)物數(shù)量: - + 庫(kù)存:認(rèn)證可見(jiàn)
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商品介紹
說(shuō)明書
產(chǎn)品名稱 恒瑞 瑞心安 纈沙坦氨氯地平片(I) 80mg:5mg*7片
產(chǎn)品規(guī)格 80mg:5mg*7片
生產(chǎn)企業(yè) 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203486
性狀 纈沙坦氨氯地平片(I)為薄膜衣片,除去薄膜衣片顯白色。
有效日期 1095
主要原料 本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。
主要作用 治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
用法用量 氨氯地平每日1次2.5-10mg對(duì)于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗(yàn)中,使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。纈沙坦的不良反應(yīng)通常與劑量無(wú)關(guān);氨氯地平的不良反應(yīng)既有劑量依賴性的(主要是外周水腫)也有劑量非依賴性的,前者比后者常見(jiàn)。用單藥治療不能充分控制血壓的患者,可以改用倍博特。添加治療:氨氯地平單藥治療或纈沙坦單藥治療時(shí),未能充分控制血壓的患者可以改用倍博特進(jìn)行聯(lián)合治療。氨氯地平或纈沙坦單藥治療時(shí)發(fā)生劑量限制性不良反應(yīng)的患者,可以用倍博特,以較低劑量的單藥成份聯(lián)合另一成份來(lái)達(dá)到血壓控制效果。替代治療:為方便給藥,接受氨氯地平和纈沙坦單藥聯(lián)合治療的患者可以改用相同劑量的倍博特進(jìn)行治療。停用β受體拮抗劑的相關(guān)信息,請(qǐng)參見(jiàn)注意事項(xiàng)。氨氯地平和纈沙坦均可在進(jìn)食或空腹?fàn)顟B(tài)下服用。建議倍博特與水同服。肝腎功能損傷:輕中度腎功能損傷的患者無(wú)需調(diào)整劑量。如果重度腎功能損傷,則應(yīng)慎用(見(jiàn)禁忌)。肝損傷或膽道阻塞性疾病患者也應(yīng)慎本品。
禁忌 對(duì)本品活性成份或者任何一種賦形劑過(guò)敏者禁用。孕婦和哺乳期婦女禁用(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。目前尚無(wú)重度腎功能損傷(肌酐清除率<10ml/min)患者的用藥數(shù)據(jù)。遺傳性血管水腫患者及服用ACE抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療早期即發(fā)展成血管性水腫的患者應(yīng)禁用本品。
注意事項(xiàng) 詳見(jiàn)說(shuō)明書
不良反應(yīng) 5項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)了本品的安全性,共5175例病人參加試驗(yàn),其中,2613例聯(lián)合使用纈沙坦和氨氯地平。已經(jīng)在超過(guò)2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評(píng)價(jià);其中超過(guò)1440名患者接受了6個(gè)月以上的治療,超過(guò)540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫,只有極少數(shù)情況下需要停藥。不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性,且與性別、年齡和種族均無(wú)關(guān)。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見(jiàn)的停藥原因?yàn)橥庵芩[(0.4%)和眩暈(0.2%)。安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng),并且在纈沙坦氨氯地平片組(n=1437)中的發(fā)生率高于安慰劑組(n=337)的不良反應(yīng)有:外周水腫(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和頭暈(2.1%比0.9%)。不到1%的患者發(fā)生體位性事件(直立性低血壓和體位性頭暈)。安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng)(≥0.2%)列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。
貯藏 密封。

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