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建議零售價(jià)： ￥187.00/盒
亮健價(jià)：￥認(rèn)證可見(jiàn) / 盒
通用名稱(chēng)： 沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
生產(chǎn)廠家： Glaxo Wellcome Production
批準(zhǔn)文號(hào)： H20150323（原H20140166）
有效期：
是否拆零：是
件裝規(guī)格：1
硫酸特布他林片
阿斯利康制藥有限公司
2.5mg*20片
吸入用布地奈德混懸液
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
2ml:1mg*5支
布地奈德粉霧劑
上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司
0.2mg*60粒
孟魯司特鈉咀嚼片
魯南貝特制藥有限公司
5mg*12片（平奇）
茶堿緩釋片
錦州本天藥業(yè)有限公司
0.1g*36片
孟魯司特鈉片
江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司
10mg*5片
沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
Glaxo Wellcome Production
50ug/100ug*60泡
喘嗽寧片
葵花藥業(yè)集團(tuán)(吉林)臨江有限公司
0.35g*12片*3板
茶堿緩釋片
廣州邁特興華制藥廠有限公司
0.1g*24片(舒弗美)
吸入用布地奈德混懸液
四川普銳特藥業(yè)有限公司
2ml:1mg*30支
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 舒利迭 沙美特羅替卡松吸入粉霧劑 50ug/100ug*60吸 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 50ug/100ug*60泡 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Glaxo Wellcome Production |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | H20150323（原H20140166） |
| 性狀 | 本品為白色或類(lèi)白色的微粉，密封在鋁箔條內(nèi)。該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中，這種給藥裝置稱(chēng)為準(zhǔn)納器??；颊咄ㄟ^(guò)準(zhǔn)納器?吸嘴吸入藥物。 |
| 有效日期 | 548 |
| 主要原料 | 本品為復(fù)方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松。 每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松100微克。 每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松250微克。 每泡含沙美特羅50微克和丙酸氟替卡松500微克。 |
| 主要作用 | 本品以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的規(guī)則治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴(kuò)張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。 注：本品對(duì)50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。 |
| 用法用量 | 本品只供經(jīng)口吸入使用。 應(yīng)該讓患者認(rèn)識(shí)到本品必須每天使用才能獲得理想益處，即使無(wú)癥狀時(shí)也必須如此。 患者應(yīng)該由醫(yī)生定期再次進(jìn)行評(píng)估，以使所接受的本品保持最佳劑量，并且只有在醫(yī)生的建議下才能改變本品的劑量。應(yīng)將劑量逐漸調(diào)整至能有效控制癥狀的最小維持劑量。當(dāng)合并用藥的最低劑量已能維持癥狀的控制時(shí)，下一步可以嘗試單用吸入皮質(zhì)激素。作為一種選擇，如果醫(yī)生認(rèn)為可以控制病情，對(duì)于需要長(zhǎng)效激動(dòng)劑的患者，本品可逐漸減量至每日使用1次。在每日1次用藥情況下，對(duì)于常于夜間出現(xiàn)癥狀的患者，，應(yīng)在晚上吸入本品；對(duì)于常于白天出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)在早晨吸入本品。 應(yīng)該根據(jù)病情的嚴(yán)重程度為患者處方含有適宜劑量丙酸氟替卡松的本品。如果個(gè)別患者需求的治療劑量不在本品的推薦給藥劑量之內(nèi)，醫(yī)生應(yīng)為其處方適宜劑量的β-激動(dòng)劑和/或皮質(zhì)激素。推薦劑量： 成人和12歲及12歲以上的青少年： 每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。 每次1吸（50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。 每次1吸（50μg沙美特羅和500μg丙酸氟替卡松），每日2次。 4歲及4歲以上兒童： 每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。 尚無(wú)4歲以下兒童使用本品的資料。 特殊患者群體：老年人或腎損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。尚無(wú)肝臟損害患者使用舒利迭?的資料。 注：本品對(duì)50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。 |
| 禁忌 | 對(duì)本品中任何成分或賦形劑有過(guò)敏史者禁用。 氫氧化乳糖為本品的賦形劑(其中含有乳蛋白)，對(duì)牛奶過(guò)敏的患者禁用。 本品不適用于緩解急性哮喘發(fā)作，緩解急性哮喘發(fā)作需要使用快速短效的支氣管擴(kuò)張劑 (如沙丁胺醇)。應(yīng)建議患者隨時(shí)攜帶能夠快速緩解哮喘急性發(fā)作的藥物。(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.對(duì)可逆性阻塞性氣道疾病的處理應(yīng)常規(guī)遵階梯方案，并應(yīng)在臨床通過(guò)肺功能試驗(yàn)監(jiān)測(cè)病人的反應(yīng)。 2.舒利迭準(zhǔn)納器不適用于急性癥狀的緩解，而應(yīng)使用快速短效的支氣管擴(kuò)張劑（如沙丁胺醇）。應(yīng)建議病人隨時(shí)攜帶能夠快速緩解癥狀的藥物。 3.如增加使用短效支氣管擴(kuò)張劑來(lái)緩解哮喘癥狀，提示對(duì)哮喘控制的尚不滿意。 4.哮喘控制的突發(fā)性和進(jìn)行性惡化有可能危及生命，應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生對(duì)病人進(jìn)行復(fù)查，并應(yīng)考慮是否增加皮質(zhì)激素治療。同樣，當(dāng)舒利迭以當(dāng)前劑量不足以控制可逆性阻塞性氣道疾病時(shí)，病人也應(yīng)找醫(yī)生復(fù)查。 5.同時(shí)應(yīng)考慮其他的皮質(zhì)激素療法，如有感染還應(yīng)加用抗生素。 6.不可突然中斷舒利迭的治療。 7.與所有吸入型皮質(zhì)激素藥物一樣，活動(dòng)期或靜止期肺結(jié)核的病人慎用舒利迭。 8.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的病人慎用舒利迭。 9.任何吸入型皮質(zhì)激素都有可能引起全身反應(yīng)，特別是長(zhǎng)期大劑量使用，但其出現(xiàn)與口服皮質(zhì)激素相比要少得多?？赡艹霈F(xiàn)的全身作用包括腎上腺抑制、兒童和青少年發(fā)育延遲、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼。因此將吸入型皮質(zhì)激素的劑量調(diào)整至可維持有效控制的最小控制是很重要的。 10.建議長(zhǎng)期接受吸入型皮質(zhì)激素治療 |
| 不良反應(yīng) | 由于本品含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預(yù)計(jì)與每一成分相關(guān)的不良反應(yīng)的類(lèi)型及嚴(yán)重程度。這兩種藥物同時(shí)使用時(shí)并未發(fā)現(xiàn)其它的不良反應(yīng)。 與其他吸入治療一樣，用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常痙攣并立即出現(xiàn)喘鳴加重。應(yīng)立即使用快速短效的吸入性支氣管擴(kuò)張劑進(jìn)行治療，同時(shí)應(yīng)立即停用本品，并對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估，如果必要，選擇其它治療。 與沙美特羅與丙酸氟替卡松相關(guān)的不良事件如下。 1.沙美特羅 （1）曾報(bào)道震顫、主觀性心悸及頭痛等β2-激動(dòng)劑的藥理學(xué)副作用，但均為暫時(shí)性，并隨常規(guī)治療而減輕。 （2）一些病人可出現(xiàn)心律失常（包括房顫、室上性心動(dòng)過(guò)速及期外收縮）。通常為敏感型病人。 （3）曾有關(guān)節(jié)痛及過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、水腫和血管神經(jīng)性水腫的報(bào)道。 （4）曾有口咽部刺激的報(bào)道。 （5）罕有肌肉痙攣的報(bào)道。 2.丙酸氟替卡松 （1）有些病人可出現(xiàn)聲嘶和口咽部念珠菌?。Z口瘡）。 （2）曾有皮膚過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。 （3）罕有面部和口咽水腫的報(bào)道。 （4）使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器后漱口可減少聲嘶和念珠菌病的發(fā)生率。 （5）有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物進(jìn)行治療，同時(shí)可以繼續(xù)使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器。 （6）可能出現(xiàn)的系統(tǒng)作用包括有：腎上腺抑制、兒童和青少年發(fā)育遲緩、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼 （7）與其他吸入型治療一樣，用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常 （詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） |
| 貯藏 | 30℃以下貯存 |
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