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商品介紹
說明書
產(chǎn)品名稱 天晴速暢 吸入用布地奈德混懸液 2ml:1mg*5支
產(chǎn)品規(guī)格 2ml:1mg*5支
生產(chǎn)企業(yè) 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
批準文號 國藥準字H20203063
性狀 本品為細微顆?;鞈乙?,靜置后有細微顆粒沉淀,振搖后成白色或類白色混懸液。
有效日期 730
主要原料 主要成分:布地奈德 化學名稱:16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20-二酮。 分子式:C25H34O6 分子量:430.5
主要作用 治療支氣管哮喘。 可替代或減少口服類固醇治療。 建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。
用法用量 使用方法詳見“如何使用本品?” 吸入用布地奈德混懸液 如果發(fā)生哮喘惡化,布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。 吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器,病人實際吸入的劑量為標示量的40~60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器,適當?shù)乃幰喝萘繛?~4毫升。 吸入用布地奈德混懸液在貯存中會發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后,不能形成完全穩(wěn)定的懸浮,則應(yīng)丟棄。 起始劑量、嚴重哮喘期或減少口服糖皮質(zhì)激素時的劑量: 成人:一次1~2mg,一天二次。 兒童:一次0.5~1mg,一天二次。 維持劑量 維持劑量應(yīng)個體化,應(yīng)是使病人保持無癥狀的最低劑量。建議劑量: 成人:一次0.5~1mg,一天二次。 兒童:一次0.25~0.5mg,一天二次。 對患者的指導 1.必須告知病人布地奈德是一種預(yù)防治療藥物,必須常規(guī)使用,作為緩解急性哮喘發(fā)作時不應(yīng)單獨應(yīng)用。 2.考慮到個別的需要,指導病人根據(jù)個人情況正確使用吸入用布地奈德混懸液。每一包裝應(yīng)附有一完整說明書。 3.對于同時采用吸入支氣管擴張劑的病人,建議應(yīng)在使用布地奈德前先用支氣管擴張劑以便增加進入支氣管樹的布地奈德藥量。在使用兩種吸入劑之間應(yīng)間隔幾分鐘。 臨床管理 1.非口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人 用推薦劑量的布地奈德治療,一般在10天內(nèi)產(chǎn)生治療作用。 對于氣管內(nèi)有過多黏液分泌物的病人,應(yīng)在使用布地奈德的同時給予短期(約2周)口服皮質(zhì)類固醇的治療,開始用高劑量,逐漸降低,至少應(yīng)持續(xù)治療一個月,才可確定所給劑量的布地奈德所能達到的最大效應(yīng)。 2.口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人 依賴口服皮質(zhì)類固醇的病人轉(zhuǎn)為使用吸入用布地奈德混懸液時,需要特別小心,因為長期口服皮質(zhì)類固醇治療所導致下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能紊亂的恢復很慢。 應(yīng)在病人的哮喘處于相對穩(wěn)定的狀態(tài)時開始布地奈德治療。必須將高劑量布地奈德和原有劑量口服類固醇聯(lián)合使用約2周,然后逐漸減少口服類固醇劑量(如:每4天減少1mg潑尼松龍或相當劑量的其它口服類固醇,但減少藥量的速率應(yīng)視臨床反應(yīng)而個體化),盡可能降至最低劑量。病人在繼續(xù)口服類固醇時,布地奈德的量不應(yīng)改變。 在許多情況下,用吸入的布地奈德完全取代口服皮質(zhì)類固醇是可能的。部分病人需維持低劑量的口服類固醇。某些病人在撤除口服皮質(zhì)類固醇時可能感到不適,因為皮質(zhì)類固醇的全身作用降低,醫(yī)生需要支持病人,強調(diào)用布地奈德治療原因。 機體重新獲得產(chǎn)生足量天然皮質(zhì)類固醇的時間可能很長,可長至12個月。改用布地奈德的病人應(yīng)帶警示卡,指出他們在緊急狀態(tài)下,例如:嚴重感染、創(chuàng)傷或外科手術(shù)時,可能需要額外補充全身皮質(zhì)類固醇,在這情況下,可能需要額外口服皮質(zhì)類固醇。 從口服治療過渡到使用吸入用布地奈德混懸液,會出現(xiàn)全身類固醇作用低下的表現(xiàn)。早期的過敏癥狀可能會再出現(xiàn)(例如:鼻炎、濕疹和結(jié)膜炎),病人可能會感到疲倦、頭痛、肌肉和關(guān)節(jié)疼痛或偶有惡心和嘔吐。在這些情況下,需采取進一步的醫(yī)療措施。 配伍 吸入用布地奈德混懸液可與9mg/ml(0.9%)的氯化鈉溶液和/或特布他林、沙丁胺醇、非諾特羅、乙酰半胱氨酸、色甘酸鈉或異丙托溴銨的霧化液混合。應(yīng)在混合后30分鐘內(nèi)使用。 配伍禁忌 至今還未見報道。
禁忌 對布地奈德或任何其它成分過敏者。
注意事項 詳見說明書。
不良反應(yīng) 詳見說明書。
貯藏 陰涼

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